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哌柏西利由辉瑞公司开发,是世界上第一个选择性细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于治疗乳腺癌的HR+和HER2-。CDK4/6抑制剂是近年来的热门靶向药物。它是细胞周期的关键调节因子,在细胞生长周期从G1阶段向S阶段的转变中起着关键作用。CDK4/6在许多癌症中过于活跃,导致不受控制的细胞增殖。目前认为CDK4/6抑制剂可以选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。
哌柏西利于2015年2月3日被美国食品和药物管理局批准作为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药,用于绝经后人力资源阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者联合来曲唑的一线治疗。此外,由于哌柏西利的优异疗效和安全性,国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为治疗HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线药物。
适应症:用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性,激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。
用法用量:与食物或芳香化酶抑制剂一起口服;建议起始剂量为125mg,每日一次,服用21天后休息7天;.建议基于个人的安全性和耐受性,中断或减少剂量。
任何一种新的治疗方案,我们在评价其有效性的同时,必需关注其临床安全性。中性粒细胞减少是哌柏西利的常见不良反应,临床实践发现,无论哌柏西利用在一线还是二线,患者的一般情况都比较好,不良反应只要通过血常规检查即可,患者一般不会出现明显的症状。
临床应用哌柏西利的过程中,特别是在前两个月,我们要按照药物说明书推荐的时间间隔进行血液检测;如果出现较严重的血液学AEs,可进行对症处理或下调药物剂量或暂时停药,只要严格遵循指南规范和药物说明书,总体上能保证用药安全性和治疗疗效。在用药6个月以后,病人的情况会达到平稳状态。
2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利上市。适应症是一线联合芳香酶抑制剂治疗HR+/HER2-用于局部晚期绝经后或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。但是哌柏西利目前还没被纳入医保,目前辉瑞制药公司生产的哌柏西利价格过高,但是有没有疗效一样的仿制药呢?有,目前除了辉瑞生产的原研药之外,还有三种仿制药在售:
孟加拉伊思达仿制药哌柏西利价格大概为1900元。
孟加拉碧康仿制药哌柏西利价格大概为3300元。
但是哌柏西利如果在我们印康医家司购买的话,价格也是相对较低的,仅两千多元。所以如果您不知道如何去购买,没有购药渠道的话,可以咨询我们印康医家公司客服微信ccckbz,我们会一一为您解答。我们是和当地大型贸易公司合作,通过关系从原厂直接拿出来,通过各种渠道从印度和孟加拉运回国内,省去了药店和各种代理商,所以我们的价格相比国内各种代购要实惠的多。
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