HPV疫苗的“价”越高,可预防的病毒范围就越广,对接种者的保护作用也越广泛。
我国国家药品监督局在批准二价、四价HPV疫苗上市后,于2018年4月28日有条件批准九价HPV疫苗。然而在实际HPV接种中,我国青少年女性HPV疫苗的接种率仍较低。在已经引进的700万只进口疫苗中,不足1%的接种人群为9~14岁的女童。
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目前我国已有两个地区(内蒙古准格尔旗、厦门)实施了免费二价宫颈癌疫苗接种试点,有望提高青少年的HPV疫苗接种率。
在中国市场上,二价与四价HPV疫苗供货充足,但九价HPV疫苗经常出现供货不足甚至断货的情况,而公众在等待九价HPV疫苗的过程中,可能会错过最佳接种年龄。因此目前进口9价HPV疫苗的年龄限制为26周岁,在一定程度上影响了HPV疫苗在该年龄段人群的接种率。
三、我国9价HPV疫苗接种年龄限制的原因
(1)9价HPV疫苗在中国获批上市后,内地只对16-26岁的女性做过了临床试验,临床数据只表明9价HPV疫苗对这个年龄阶段的女性是安全有效的。由于超过26岁的人群没有做过试验,就缺乏权威数据去证明45岁接种依然有效,所以我国内地把进口的9价HPV疫苗限制为只针对16-26岁的女性。
当然,中国内地将来会不会将9价HPV疫苗的接种年龄延伸到45岁,这需要更多的临床数据来证明(默沙东九价HPV疫苗20-45岁女性临床研究已在山西启动),大家还是拭目以待吧。
(2)进口9价HPV疫苗需求量大,一直处于预约爆满状态,完全供不应求。所以扩大进口9价HPV疫苗的年龄范围,目前看来可能压力相当大。
(3)进口9价HPV疫苗还有2价和4价可以替代接种,消费者有更多选择。而且进口4价与9价为同一生产企业及销售代理公司,两款产品有不同的年龄层覆盖,对公司经营来说也更合理。
以上原因共同导致了目前进口9价HPV疫苗国内限制年龄为26岁,而不是国际上的45岁。当然,由于这些都是阶段性的问题,在未来一定会得到解决的。9价HPV疫苗接种年龄最终还是会和世界同步,只是时间早晚的问题。
此前资料显示,厦门万泰生物第二代九价HPV疫苗已于2017年获得临床试验批准,目前已经进入三期临床。此次国产九价HPV疫苗的实验招募对象为18-45岁,也就是说国产9价HPV疫苗正式上市后,相对于目前进口9价HPV疫苗止步于26岁的规定,在接种年龄范围上有大幅拓展,这无疑给26岁以上的“超龄”女性带来了希望。
苦等高价数疫苗可能得不偿失
世界卫生组织在2017年明确指出,二价、四价和九价HPV疫苗在免疫原性及预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无显著差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。
二价HPV疫苗虽然预防的HPV型别较少,但它预防的却是最危险的、与宫颈癌最密切的16型和18型HPV。因此,二价HPV疫苗是能够有效预防宫颈癌的。
比起预防型别的丰富度,我们更需要考量的是年龄。研究表明,低龄女性比成年女性对疫苗的免疫反应更强。专家建议,“尽早尽小”接种,才能达到更好的保护效果。因此,对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种。若为了等待更高价数的疫苗而错过了最佳接种时间,那将得不偿失。











