目前尚不清楚KOSELUGO对2岁以下儿童是否安全有效。
【Koselugo司美替尼胶囊剂量和给药方法】
KOSELUGO的推荐剂量为25mg/m2，每天口服两次。空腹服用KOSELUGO,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。
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●基于体表面积的推荐剂量：
表1基于体表面积的推荐剂量
体表面积推荐剂量
0.55–0.69m2早上20mg，晚上10mg
0.70–0.89m220mg，每天两次
0.90–1.09m225mg，每天两次
1.10–1.2930mg，每天两次
1.30–1.4935mg，每天两次
1.50–1.6940mg，每天两次
1.70–1.8945mg，每天两次
≥1.90m250mg，每天两次
尚未确定BSA小于0.55m2的患者的推荐剂量。
用水将KOSELUGO胶囊整个吞下。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要给不能吞下整个胶囊的病人服用。
除非距下一次预定剂量超过6小时，否则不要服用错过剂量的
如果在服用KOSELUGO后出现呕吐，不要服用额外的剂量。
●不良反应的剂量调整：
表2不良反应的剂量减少
体表面积第一次减少（mg/剂）第二次减少（mg/剂）
早上晚上早上晚上
0.55–0.69m2101010mg，每天1次
0.70–0.89m220101010
0.90–1.09m225101010
1.10–1.2925202010
1.30–1.4925252510
1.50–1.6930302520
1.70–1.8935302520
≥1.90m235352525
在两次剂量减少后，不能耐受KOSEULOGO的患者永久停用KOSEULOGO。
●肝损伤的剂量调整：
对于中度肝功能损害患者，将KOSEULOGO的推荐剂量降低至20mg/m2，每日两次，尚未确定用于严重肝功能损害患者的推荐剂量。
表3中度肝损害的推荐剂量
体表面积中毒肝损伤患者（mg/剂）
早上晚上
0.55–0.69m21010
0.70–0.89m22010
0.90–1.09m22020
1.10–1.292525
1.30–1.493025
1.50–1.693530
1.70–1.893535
≥1.90m24040
●药物相互作用的剂量调整
避免与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑同时服用。如果不能避免同时给药，则按照表4中的建议减少KOSEULOGO剂量。在终止强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑的3个消除半衰期后，恢复KOSEULOGO的剂量。
