CheckMate-816是一个随机、开放标签、多中心3期试验，正在评估Nivolumab联合化疗、单用化疗作为可切除NSCLC患者新辅助治疗的疗效。在主要分析中，358例患者被随机分为2组，一组接受Nivolumab 360mg联合基于组织学的含铂双药化疗（platinum-doublet chemotherapy，PDC），每三周一次，最多三次，然后手术；另一组接受PDC，每三周一次，最多三次，然后手术。该试验的主要终点是病理学完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）。关键次要终点包括总生存期（OS）、主要病理学缓解（MPR）、死亡或远处转移时间。
结果显示，研究达到了pCR主要终点：与术前接受化疗作为新辅助治疗的患者组相比，术前接受Nivolumab+化疗作为新辅助治疗的患者组有更高比例的患者在手术切除组织中没有发现癌细胞的迹象。该研究中，Nivolumab联合化疗的安全性与先前报道的NSCLC研究一致。
上述阳性结果标志着：在可切除性NSCLC的3期试验中，首次有一款基于免疫检查点抑制剂的联合疗法与化疗相比作为新辅助治疗具有更高的疗效。
香港张文龙医生表示，“在接受手术的非转移性肺癌患者中，有多达一半的患者会出现疾病复发。Nivolumab在其他癌症类型中作为一种辅助治疗（术后治疗）方案已经显示出了优势，CheckMate-816的阳性结果证明了Nivolumab在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗（术前治疗）中的潜力。Nivolumab联合化疗作为治疗可切除非小细胞肺癌的一种新辅助疗法，病理完全缓解的改善有潜力导致无事件生存期的延长，并最终提高整体生存率。”
相关人员表示：“CheckMate-816的结果建立在BMS治疗胸部癌症的传统基础上，基于Nivolumab的方案已经证明在治疗转移性非小细胞肺癌和不可切除性恶性胸膜间皮瘤患者中具有更高的总生存期。此外，这些数据增加了我们对免疫疗法在不同癌症早期阶段转化结果的潜力的理解，在这一阶段免疫系统的反应可能更加灵敏。”
香港张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试肺癌最新疗法，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。香港张文龙医生诊所联系方式：00852 2522 1522，地址：香港中环毕打街1-3号中建大厦10楼1033室。
