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Tabrecta卡马替尼capmatinib说明书价格多少钱

   日期:2021-09-25     浏览:19    违规举报
 
 肿瘤学新药MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)卡马替尼(INC280)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床研究GEOMETRYmono-1的临床试验情况:  
该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展,数据显示,在既往未接受治疗(初治)患者和既往已接受治疗(经治)患者中,网易,双盲独立审查委员会(BIRC)评估的Tabrecta(capmatinib)卡马替尼治疗的总缓解率(ORR)分别为72.0%(95%CI:50.6-87.9)和39.1%(95%CI:27.6-51.6)。该研究中的不良事件(AE)与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号。  
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DOR方面:  
(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。  
(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。  
——OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。  
Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。  
这些结果揭示了Tabrecta(capmatinib)卡马替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,经治患者组中的优越性ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及时治疗之间的临床相关性。  
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)  
NSCLC是最常见的肺癌类型,每年影响超过200万人,大约3-4%的NSCLC患者携带一个已鉴定的MET突变。虽然罕见,这种突变是预后不良的指标,目前还没有靶向这种突变的疗法获批。
TABRECTA的推荐剂量为每天400mg,每日2次,含或不含食物。  
吞服TABRECTA整片片剂,请勿摔碎,压碎或咀嚼药片。  
如果患者错过服药或呕吐,请不要补服药,而应在计划的下一个时间服药。  
不良反应的剂量调整  
表1:推荐减少剂量  
减少剂量剂量和时间表  
第1次每天两次口服300毫克  
第2次每天两次口服200毫克  
对于每天2次口服不能耐受200mg的患者,永久停用TABRECTA。  
表2:剂量调整建议  
不良反应严重程度剂量调整  
间质性肺疾病(ILD)/肺炎任何级别永久停用TABRECTA。  
ALT和/或AST升高而总胆红素却没有升高3级暂停使用TABRECTA,直到恢复到基线ALT/AST。如果在7天内恢复到基线,则以相同剂量恢复TABRECTA;否则以减少的剂量恢复TABRECTA。  
4级永久停用TABRECTA。  
在没有胆汁淤积或溶血的情况下,ALT和/或AST升高,总胆红素升高ALT和/或AST大于ULN的3倍,总胆红素大于ULN的2倍永久停用TABRECTA。  
总胆红素增加而同时ALT和/或AST却没有增加2级停用TABRECTA,直至恢复至基线胆红素水平。如果在7天内恢复到基线,则以相同剂量恢复TABRECTA;否则以减少的剂量恢复TABRECTA。  
3级停用TABRECTA,直至恢复至基线胆红素水平。如果在7天内恢复到基线水平,则以减少的剂量恢复TABRECTA;否则将永久终止TABRECTA。
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