有分析师指出，2项验证性III期试验结果一喜一忧，将使艾伯维在AML市场避开其他规模小但更具靶向竞争产品的斗争变得艰难。2018年11月，安斯泰来第二代FLT3抑制Xospata获得FDA批准，治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。同月，辉瑞SMO抑制Daurismo也获得FDA批准。此外，2017年5月，诺华第一代FLT3抑制Rydapt获得FDA批准。
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该项研究为全球多中心、开放性Ib/II期剂量疗效探索研究，旨在评估APG-2575单药或者联合rituximab/acalabrutinib治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步评估有效性。
但在次要终点方面，与安慰剂+LDAC治疗组相比，venetoclax+LDAC治疗组完全缓解率显著提高（CR：27.3%vs7.4%）、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi：47.6%vs13.2%）、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh：46.9%vs14.7%）、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高（34.3%vs2.9%），p值均＜0.001。
VIALE-A研究和VIALE-C研究的详细数据将在即将召开的医疗会议上公布。目前，Venclexta/Venclyxto治疗一线治疗AML的适应症仍保持不变。
急性髓性白血病（AML）是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一，生存率很低，治疗方案也非常有限。AML在骨髓中形成，导致血液和骨髓中异常白细胞数量增加。AML通常很快恶化，但并非所有患者都有资格接受强化化疗。年龄和合并症是限制强化化疗的常见因素。只有大约28%的患者能够存活5年获更长时间。
Venclexta/Venclyxto的活药物成分为venetoclax，这是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制，BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。截至目前，venetoclax已在全球50多个国家批准上市，用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）。
APG-2575是亚盛医药临床开发阶段的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。以Bcl-2家族蛋白为靶点的药物研发多年来被证实是极其困难的，但2016年4月在美国成功上市的Bcl-2选择性抑制剂Venclexta为该靶点药物的开发提供了强有力的临床验证依据。
APG-2575则是在全球层面继Venclexta之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575去年在中国启动血液肿瘤的I期临床研究，成为首个进入临床阶段的国产Bcl-2选择性抑制剂。
此前，亚盛医药已在美国、澳大利亚、中国启动该药物的单药I期临床试验。APG-2575于近期接连获得包括本项研究在内的中美三项Ib/II期临床试验许可，全球化临床开发全面推进。另两项分别为：（1）APG-2575作为单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstr?mMacroglobulinemia，WM)的Ib/II期研究；（2）APG-2575单药或联合治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/rAML)的Ib期研究。
