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【适应症】
本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。
【副作用】
维奈托克可能出现的严重副作用包括肺炎和其他严重感染,肿瘤溶解综合症(TLS)是该药物的另一种可能的副作用。在治疗开始时,体内有大量白血病细胞的患者更常见。为了防止这种情况发生,维奈托克治疗可以从非常低的剂量开始,然后在约5周内缓慢增加,注意验血并观察TLS的迹象。
【包装规格】
10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)50mg*7片/盒(1片/板,7板/盒)100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)
【用法用量】
维奈克拉治疗时需要剂量爬坡并确保足剂量:
第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期,维奈克拉从第1天100mg、第2天200mg,至第3天400mg,第4天至第28天维持剂量400mg,一日1次,每个疗程28天。在每个疗程的第1-7天,需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷剂量为75mg/m2。第2个疗程开始无需剂量爬坡,维奈克拉与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
MDS有几种分类——极低危(verylow-risk)、低危、中危、高危、极高危(veryhigh-risk),这是根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变决定。根据修订版国际预后评分系统(ipsS-R),较高危(higher-risk)疾病被定义为中危、高危和极高危,这是一种风险评估量表,使用5种预后指标来预测患者的病程。大约一半(45%)患者为较高危MDS,预后较差,生存时间短,中位生存期约为18个月。
Venclexta治疗骨髓增生异常综合症临床研究
FDA授予venetoclaxBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查venetoclax+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外,venetoclax+阿扎胞苷联合方案,也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者,在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。
Venclexta作用机制
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
Venetoclax获批情况
venetoclax已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。
在中国,venetoclax(唯可来?,维奈克拉)于2020年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。venetoclax(唯可来?,维奈克拉)是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。











