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完整处方资料
1适应证和用途
Lobrena用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)克唑替尼和至少一种其他ALK抑制治疗转移性疾病;或
Alectinib作为第一个转移性疾病的ALK抑制治疗;
ceritinib作为第一个转移性疾病的ALK抑制治疗。
基于肿瘤反应率和反应持续时间的加速审批批准这一适应症[参见临床研究(14.1)]。继续批准这一适应症可能取决于验证和说明临床利益的确认试验。
2剂量和给药方法
2.1推荐剂量
Lobrena的推荐剂量为每日口服100毫克,不论是否进食,直至病情恶化或出现不可接受的毒性[见临床药理学(12.3)]。
整个吞下药片。不要咀嚼、压碎或分割药片。如果药片破碎、破裂或其他不完整,不要食用。
每天同一时间服用Lobrena。如果错过了一次剂量,除非下一次剂量在4小时内到期,否则服用错过的剂量。不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果lobrena后出现呕吐,请不要服用额外剂量,但要继续服用下一剂。
2.2不良反应的剂量修改
建议减少的剂量如下:
第一剂量减量:lobrena75毫克,口服,每日一次
第二剂量减量:每日一次,每次口服50毫克
无法每天口服一次50mg的患者,永久停用LORBRENA。
Lobrena不良反应的剂量修改见表1。
劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)的用药方法和剂量应谨遵医嘱,口服给药、整粒吞服,不要压碎,咀嚼或破碎。患者应每天在同一时间服用劳拉替尼(Lorbrena),是否与食物同服均可。如果出现呕吐现象,不需要补服,等到下次用药时间在正常服药即可。
劳拉替尼是否进入医保?
劳拉替尼(Lorbrena)在我国大陆地区并未上市,并且没有被纳入医保目录,患者在购买该药后无法医保报销。香港的一些药房里目前有售,价格比较高,每盒需要几万元不等,患者如果购买香港版,长期使用经济负担会比较大。据了解,老挝版的劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib),规格为25mg*30片/瓶售价约4560元左右。
2020年2月,劳拉替尼正式在香港上市。预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近。不过国内患者也不必气馁,近期,国内某药企自主研发的ALK抑制--CT-707已经进入二期临床阶段,据前期试验数据显示,CT-707对初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,450mg剂量组客观缓解率达到87.5%,疾病控制率高达100%!
对于克唑替尼耐药的患者,300mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%,疾病控制率同样高达100%!











