新方案alpelisib效果突出
SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半（5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。
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附：阿培利司片（Alpelisib）美国FDA使用说明
通用名：Alpelisibtablets（阿培利司片）
商品名：Piqray
生产厂家：NovartisPharmsCorp
美国上市日期：2019-05-24
适应症：
阿培利司（商品名Piqray）是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
用法用量：
（1）推荐剂量：口服300mg（两片150mg片剂），1次/天，与食物同服。
（2）对于不良反应，考虑暂停给药、减少剂量或停用。
剂型规格：
片剂：50mg，150mg，200mg
禁忌症：
对阿培利司（商品名Piqray）或其中任何成分有严重超敏反应者。
PIQRAY®（alpelisib）
PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所（NIBR）开发的一种α特异性PI3K激酶抑制，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。
该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。
在对SOLAR-1研究的最终分析中，与仅单独使用全甜味剂相比，具有PIK3CA突变的HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者联合使用“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Fluvestrant”。延长大约8个月的总生存期（OS）肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上。这些转移发现于41％的绝经后HR阳性晚期乳腺癌患者中并且被认为难以治疗结果为Piqray阿培利司片(alpelisib)的功效提供了进一步的证据，Piqray阿培利司片(alpelisib)PIK3CA突变的唯一获批的晚期乳腺癌治疗方法。
