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Tabrecta卡马替尼说明书-价格-功效与作用-副作用

   日期:2021-09-28     浏览:17    违规举报
 
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 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)被归类为靶向MET的激酶抑制剂,并被批准用于一线治疗。它以400毫克口服片剂的形式每天服用两次,有或没有食物。  
在2期GEOMETRYmono-1阶段研究中,从未接受过治疗的28名参与者的总缓解率(ORR)为68%,其中47%的患者持续缓解期长达12个月或更长时间。  
常见的副作用包括腿部肿胀,恶心,疲劳,呕吐,呼吸急促和食欲下降。 
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近日首次公布关键2期GEOMETRYmono-1研究的成熟总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。  
数据显示:在先前未接受治疗(初治,一线治疗)的患者中,中位OS为20.8个月、ORR为65.6%;在先前接受过治疗(经治,二线治疗)的患者中,中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。  
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此次公布的分析,包括来自初治(一线,1L)扩展队列7和经治(2L+)队列6,以及来自先前已报道队列的成熟数据,总计160例患者。分析结果对Tabrecta在初治和经治METex14转移性NSCLC患者中的疗效提供了更新。  
ORR方面:(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为67.9%(95%CI:47.6-84.1)和65.6%(95%CI:46.8-81.4)。(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为40.6%(95%CI:28.9-53.1)和51.6%(95%CI:33.1-69.8)。  
DOR方面:(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。  
OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。  
该研究中,未观察到新的安全信号或意外的安全发现。所有队列中最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。 
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向异常的MET基因  
MET基因异常的NSCLC细胞即使不应该生长也可以分裂。这就是导致癌症形成并扩散到身体其他部位的原因。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向该基因及其使细胞生长的信号。通过停止该基因及其信号,癌细胞的生长可能会停止或减慢。  
abrecta卡马替尼(capmatinib)可能与其他药物发生相互作用。这可能包括非处方药和补品。在开始使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前,患者应先咨询医生有关他们正在服用的所有药物(处方药和非处方药),维生素和补充剂的信息。Tabrecta还可能导致皮肤对阳光更加敏感。限制阳光直射,穿防晒霜或穿覆盖皮肤的衣服有助于减少皮肤敏感的风险。  
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会伤害未出生的婴儿。如果或患者或其伴侣可能怀孕,则在服用药物时应采取有效的节育措施(患者应与医生讨论适当的节育方法)。服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的妇女在开始服用药物之前通常会进行妊娠试验。还建议他们在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)时不要母乳喂养。Tabrecta能否通过母乳尚不清楚。停止服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)后,医生可以帮助患者确定何时安全进行母乳喂养或更改节育方法。
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