CheckMate-649是一项III期随机、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估与单独化疗相比，Opdivo 联合化疗或Opdivo 联合伊匹木单抗用于治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效。
Opdivo 联合化疗组的患者接受Opdivo 360mg 联合卡培他滨和奥沙利铂（CapeOX）治疗，每3周一次；或接受Opdivo 240 mg联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）治疗，每2周一次。Opdivo 联合伊匹木单抗组患者接受Opdivo 1 mg/kg联合伊匹木单抗3 mg/kg治疗, 每3周一次，连续用药四个周期后，序贯Opdivo 240 mg, 每2周一次。
化疗组患者分别接受FOLFOX治疗，每2周一次，或CapeOX治疗，每3周一次。所有患者持续治疗至两年，或直至疾病进展、不可耐受毒性或撤回知情同意。研究主要终点为与单独化疗相比，纳武尤利单抗联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5患者的总生存期（OS），以及基于盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括接受Opdivo 联合化疗治疗的CPS≥1患者以及所有随机患者的OS，以及接受Opdivo 联合伊匹木单抗对比单独化疗治疗患者的OS 及至症状恶化时间（TTSD）。
结果显示，研究达到主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。
据香港张文龙医生介绍，Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。
香港张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试胃癌最新疗法，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。香港张文龙医生诊所联系方式：00852 2522 1522，地址：香港中环毕打街1-3号中建大厦10楼1033室。
