推广 热搜: APP  品牌  深圳APP外包公司  中国  发展  吉三代  智能  出口  产业  手机 

erdafitinib厄达替尼国内上市了吗有医保吗多少钱

   日期:2021-09-30     浏览:41    违规举报
 
腾讯云服务器优惠
 Balversa是一种每日口服一次的FGFR激酶抑制剂,此次加速批准,基于II期临床研究BLC2001(NCT02365597)的结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂研究,共入组了87例患者,这些患者进行了至少一次化疗或化疗后病情进展、并且至少携带以下一种基因改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。研究中,患者接受Balversa治疗,每日口服一次。  
疫情期间预约香港肿瘤医生注意事项『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』告诉你
使用Erdafitinib前需要做哪些检查  
基因检测  
血常规  
肝功能  
肾功能  
Erdafitinib治疗前准备  
在使用Erdafitinib药物治疗前,需要告知医生以下事项:  
患有肺部或呼吸疾病  
患有肝脏疾病  
患有糖尿病  
有心脏衰竭或心律失常  
正在哺乳期或已经怀孕  
Erdafitinib给药方式和治疗疗程  
(1)Erdafitinib的推荐剂量是8mg,口服每日一次;  
(2)可与食物或不与食物整片吞服;  
(3)根据血清磷酸盐水平可以提高至每天口服一次9mg;  
(4)继续治疗直至疾病进展或者出现不可控的毒副作用。  
Erdafitinib常见不良反应汇总  
Erdafitinib常见的不良反应有磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或发育不良、肝功能改变、食欲下降、皮肤干燥,眼睛干涩和脱发等。  
Erdafitinib药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
UC是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%以上。大约五分之一的mUC患者存在FGFR基因改变。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。  
Balversa被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。在美国,据估计每年确诊多达3000例携带FGFR基因改变的UC患者。FGFR基因改变可通过FDA批准的伴随诊断试剂盒检测。癌细胞已扩散至身体远端的IV期转移性膀胱癌患者的5年生存率目前为5%。  
结果显示,盲法独立审查委员会(BIRC)评估的Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0),应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受Balversa治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的,在FGFR2融合患者中(n=6),没有证实的Balversa治疗缓解。该研究的数据已在2018年美国肿瘤学会(ASCO)年会上公布。  
FDA同时批准了一款伴随诊断试剂盒与Balversa一起使用,这是被批准检测FGFR基因改变的第一个基于PCR的伴随诊断试剂盒,可检测出mUC患者肿瘤组织中存在的FGFR基因改变。如果检测到一个或多个基因改变或融合,患者可能适合Balversa治疗。
免责声明:
1、本站所收集的部分公开资料来源于互联网,转载的目的在于传递更多信息及用于网络分享,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,也不构成任何其他建议。
2、本站部分作品内容是由网友自主投稿和发布、编辑整理上传,对此类内容本站仅提供交流平台,不为其版权负责,更不为其观点承担任何责任。
3、因行业及专业性有限,故未能核验会员发布内容的真实性及有效性,不为其负责,如有虚假或违规内容敬请准备材料图片发邮件到info@n360.cn举报,本站核实后积极配合删除。
4、如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时处理或删除。
 
 
更多>同类资讯文章
0相关评论

推荐图文
推荐资讯文章
点击排行
网站首页  |  关于我们  |  联系方式  |  使用协议  |  免责声明  |  版权隐私  |  信息发布规则  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  粤ICP备2020081222号
Powered By DESTOON