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ENHERTU是一种新型抗体-药物偶联物，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制组成。
商品名：ENHERTU（DS-8201）
通用名：fam-trastuzumabderuxtecan-nxki
厂家：第一三共、阿斯利康
靶点：HER2
规格：100mg
美国首次获批：2019年12月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：HER2阳性乳腺癌、胃癌
胃癌推荐剂量：6.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。
储存条件：2℃至8℃冷藏
总体而言，Enhertu6.4mg/kgq3w在具有HER2表达的mCRC对标准疗法难治的患者中显示出显着活性，其安全性与之前的结果一致。ILD是一个重要风险，需要仔细识别和干预。
目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物，而Enhertu在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏，为广大患者带来新希望。
非小细胞肺癌
在接受Enhert治疗的HER2突变的NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为72.7％（8/11）。DESTINY-Lung01（NCT03505710）是一项正在进行的，多中心，II期研究，研究对象是过度表达HER2或含有HER2激活突变的NSCLC患者接受Enher治疗。在中位随访8.0个月（范围1.4-14.2个月）后，报告了HER2突变人群的数据。
这些患者中每3周用6.4mg/kg的Enhertu治疗。主要终点通过ICR确认为ORR.
结果：数据截止（2019年11月25日），有42例患者（64.3％女性）接受Enhertu治疗。中位年龄为63.0岁（范围34-83岁;<65岁，59.5％）;45.2％有中枢神经系统转移；ECOG绩效状态为0的患者有23.8％，而76.2％的患者为1。大多数患者（90.5％）曾接受过铂类化学疗法，而54.8％的患者接受过抗PD-1或–PD-L1治疗。在先治疗线的中位数为2（范围为1-6）。中位治疗时间为7.75个月（范围0.7-14.3个月）；45.2％的患者仍在接受治疗。ICR确认的42例患者的ORR为61.9％（95％CI，45.6％-76.4％）；数据截止时未达到中值DOR；26名反应者中有16名在数据截止时仍在接受治疗；DCR为90.5％;估计PFS中位数为14.0个月。治疗患者（42/42）均出现治疗紧急不良事件（TEAE）。≥3级者占64.3％（与药物有关的52.4％），其中中性粒细胞减少（26.2％）和贫血（16.7％）。由一个独立委员会裁定的5例（11.9％）药物相关性间质性肺病（ILD）（均为2级，≥3级，不超过3级）有1例ILD尚待裁决。TEAEs导致25例（59.5％）的剂量中断，16例（38.1％）的剂量减少和10例（23.8％）的治疗中断。
