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Futibatinib：评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者的临床试验结果显示：futibatinib治疗的有效率（ORR）为41.7%；疾病控制率（DCR）为82.5%；中位无进展生存期（PFS）为9.0个月、中位总生存期（OS）为21.7个月，72%的患者在12个月时存活[2]。
Anlotinib+TQB2450：2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）中，研究人员公布了使用Anlotinib与PD-L1单抗TQB2450的用药组合治疗胆管癌的疗效数据：有效率为37.5%，疾病控制率为70.8%。
DCR达82%，Pemigatinib解胆管癌患者燃眉之急
FGFR靶向药物的横空出世解决了胆管癌患者的燃眉之急，今天我们给大家分享治疗胆管癌的首个靶向新药——Pemigatinib。该药是针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制，在既往临床研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。此药二线治疗胆管癌患者的有效率ORR达35.5%，疾病控制率DCR为82%，成为胆管癌历史上第一个靶向药物！具有划时代的意义！
靶向FGFR的药物pemigatinib在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究显示，该靶向药物对晚期胆管癌患者具有显著的疗效，且安全性好。该研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者，分为3个队列：A是FGFR2融合/重排（107例），B是其他FGFR突变（20例），C是非FGFR突变（18例），1例患者未定。所有患者均接受Pemigatinib治疗（13.5mg，每天1次，用2周歇1周）。
结果显示，A组客观缓解率（ORR）为35.5%，其中3例（2.8%）患者完全缓解（CR），35例（32.7%）患者部分缓解（PR），50例（46.7%）患者疾病稳定，疾病控制率为82%。B组和C组的ORR为0%。相比其他两个队列，队列A的患者对药物有效响应的比例大很多，有效时间也长得多。
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，根据临床统计，多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会，即使是采用手术切除，胆管癌术后复发的可能性也较高，总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月，首款胆管癌靶向药Pemazyre（培米替尼）获美国FDA批准上市后，胆管癌的靶向治疗也迎来了突破性进展。
美国时间8月25日，FDA批准另一款靶向治疗药物Tibsovo（ivosidenib）用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法，为胆管癌的治疗贡献更多的治疗选择。
A组的DOR中位数为7.5个月，PFS和OS中位数分别为6.9和21.1个月。相比其他两个队列，生存期得到大幅度延长，意味着的患者用Pemigatinib治疗效果非常不错。
在安全性方面，pemigatinib最常见（≥20%）的不良反应包括电解质紊乱（高磷血症和低磷血症）、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良（味觉失灵）等，其不良事件的发生率和其他选择性FGFR抑制类似，整体上耐受性好，毒副作用可控。
