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维可来venetoclax土耳其版本白血病一个疗程多少钱哪里

   日期:2021-10-07     浏览:15    违规举报
 
 Venclexta/Venclyxto的活物成分为venetoclax,这是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
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来自MURANO研究的5年数据继续显示:Venclexta/Venclyxto与MabThera/Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)联  
合用药方案显示出持续的无进展生存期(PFS)。会上报告的数据显示:(1)在复发性或难治性CLL患者中,与  
苯达莫司汀+MabThera/Rituxan(BR)方案相比,Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案将疾病进展或死  
亡风险显著降低81%(HR=0.19;95%CI:0.15,0.26;p<0.0001)。(2)在此次分析时,2个组的中位总生存期  
(OS)均未达到,然而,Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案组的5年生存率为82.1%,BR方案组为  
62.2%(HR=0.40;95%CI:0.26,0.62)。(3)Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案组,在完成2年治疗  
且无进展性疾病的130例患者中,有63.8%(n=83/130)在治疗结束时实现无法检测的微小残留病(uMRD,即MRD  
阴性)。在对该患者亚组的分析中,uMRD与无进展生存期(PFS)的改善相关。uMRD(MRD阴性)意味着使用
种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞,其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量<1个。(4)该研究中  
没有报告新的安全事件。  
截至目前,venetoclax已在全球多个国家批准上市,用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。  
CLL方面,venetoclax已被批准:(1)联合MabThera/Rituxan(利妥昔单抗),治疗既往接受过至少一种疗法的CLL成人患者;(2)联合Gazyva/Gazyvaro(奥比妥珠单抗),一线治疗CLL成人患者;(3)作为单药疗法,治疗存在17p删除或TP53突变、不适合或接受一种B细胞受体通路抑制失败的CLL成人患者。  
目前,罗氏和艾伯维正在开展一个大型临床项目,调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、AML、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)和多发性骨髓瘤(MM)等。  
欧洲药管理局孤儿药产品委员会(COMP)建议授予Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)治疗多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的孤儿药地位。之前,EMA已授予Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓性白血病(AML)的孤儿药地位,后者是成人群体中一种最常见的白血病类型。  
维奈克拉(venetoclax,Venclexta)是一种BCL-2抑制,是全球唯一获批上市的基于细胞凋亡机制开发的药物。在老年急性髓系白血病患者中,维奈克拉联合阿扎胞苷显示出强大的抗肿瘤活性和相当的安全性,提高了缓解率、延长了生存期,最常见的不良反应是发热性中性粒细胞减少症、肺炎、败血症和出血。  
研究显示:无法耐受强化疗的AML患者使用维奈克拉达到完全缓解后接受持续治疗,中位生存时间可长达40.3个月。国际上被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成人急性髓系白血病(AML)。  
2020年12月2日维奈克拉获得国家药监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人AML患者,并于2021年2月正式全国开售。目前国内已有相当数量的  
患者从维奈克拉的应用中获益,老年AML的治疗前景似乎出现了一线曙光。但是,从全球范围内维奈克拉的临床研究报道以及国内的实践经验来看,我们还不能过分乐观,需要冷静下来、认真思考几个问题。
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