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阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)的警告和注意事项

   日期:2021-10-07     浏览:19    违规举报
 
 推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。  
如果错过了一剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用PIQRAY。  
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片剂。1片Piqray阿培利司片(alpelisib)(薄膜衣)包含50 mg,150 mg或200 mg alpelisib。
剂量建议
成人
每天一次300毫克Piqray阿培利司片(alpelisib)。
注意:
Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下,不得咀嚼或压碎。
每天大约在同一时间服用。
饭后立即服用。
在服药后呕吐的情况下,没有替代剂量应采取。
错过的剂量最多可以在下一次服药前9小时服用。
18岁以下的儿童和年轻人缺乏相关数据。
肾功能不全
GFR 0-30毫升/分钟GFR <30 ml / min无可用数据,建议谨慎。
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阿培利司片Piqray(alpelisib)
预防措施
高频率的副作用可能需要停用,降低剂量或停用。
由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。
由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。
当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。
怀孕
背景:临床前研究表明,在相关剂量下具有明显的致畸潜力。
没有人的数据可以进行有意义的风险估计。
怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤
药物中,没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是,一般而言,在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病
中,先天性畸形的风险似乎并未显着增加。如果需要对每种特定药物的证据进行详细审查,建议联系以获取临床药理药物
咨询。
生育 有生育能力的妇女应采取有效的避孕措施。
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。  
当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息。  
若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。
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