2018年11月，劳拉替尼获批二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。
作为全新一代的ALK抑制，劳拉替尼的优势在于可以针对不同类型的ALK+患者，有效率很高;而且，对于三种ALK抑制都耐药的患者，也有很好的疗效。
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根据LORBRENA的严重程度，保留并恢复相同剂量或减少剂量或永久停用洛布伦娜[参见剂量和给药(2.2)]。
5.3高脂血症
接受LORBRENA治疗的患者可出现血清胆固醇和甘油三酯升高[参见不良反应(6.1)]。在B7461001研究中接受LORBRENA治疗的332名患者中，总胆固醇3级或4级升高17%，甘油三酯3级或4级升高17%。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的中位发病时间均为15天。大约7%的患者需要暂时停药，3%的患者需要减少洛布雷纳的剂量，以提高胆固醇和甘油三酯。80%的患者需要开始服用降脂药物，从开始服用降脂药物的平均时间为21天。
在高脂血症患者中开始或增加降脂药物的剂量。监测血清胆固醇和甘油三酯开始前，1和2个月后，开始LORBRENA，然后定期。对第一次发病保留并恢复相同剂量;根据复发的严重程度恢复相同或减少洛布伦纳的剂量[参见剂量和给药(2.2)]。
5.4房室传导阻滞
接受LORBRENA治疗的患者可发生PR间隔延长和房室传导阻滞[不良反应(6.1)，临床药理学(12.2)]。295例在B7461001研究中每日口服100毫克洛布伦纳的患者中，基线心电图(ECG)为1%的患者出现房室传导阻滞，0.3%的患者出现3级房室传导阻滞，并进行了起搏器放置。
在开始使用LORBRENA之前和之后定期监测心电图。保留和恢复在减少剂量或相同剂量的病人谁接受起搏器安置。无起搏器的患者因复发而永久停药[参见剂量和给药(2.2)]。
近日，美国FDA宣布接受第三代ALK抑制劳拉替尼(Lorlatinib，商品名Lorbrena)的补充新药申请(sNDA)，用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
同时，FDA还授予其优先审查资格，预计今年4月做出答复。
拥有“钻石靶点”的肺癌
肺癌是全球癌症死亡的主要病因之一，每年有180万人确诊肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。
其中，约3%~5%的NSCLC患者会出现间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排。ALK基因重排多发生在年轻患者和不吸烟或少量吸烟人群中，而且绝大多数表现为肺腺癌。
5.5间质性肺病/肺炎
严重的或危及生命的肺不良反应，与肺间质疾病(ILD)/肺炎可以发生与LORBRENA。在接受治疗的患者中，有1.5%发生了ILD/肺炎
在B7461001研究中的任何剂量的LORBRENA，包括1.2%的3级或4级ILD/肺炎。1例(0.3%)因ILD/肺炎停用洛布瑞娜。
如发现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽、发烧等)，应立即调查是否有固体/肺炎。立即停止洛布伦纳在怀疑固体肺炎/肺炎患者。对于任何严重程度的与治疗相关的ILD/肺炎，永久性停用LORBRENA[参见剂量和用药(2.2)]。
