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研究数据显示：主要终点客观缓解率（ORR）为61.9%，完全缓解（CR）为2.4%，部分缓解（PR）为59.5%，疾病稳定（SD）为28.6%；疾病控制率（DCR）为90.5%；中位无进展生存期（PFS）为14.0个月；在数据截止时，中位反应时间（DoR）和总生存期（OS）无法评估（NE）。
图注：DS-8201治疗转移性HRE2阳性非小细胞肺癌临床数据
不良反应
最常见的≥3级的不良反应为：中性粒细胞减少（26.2%）、贫血（16.7%）。有5例（11.9%）被确诊为与治疗相关的间质性肺疾病（ILD）/肺炎，所有肺炎病例均为2级。
小结
DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的研究结果非常令人兴奋，并强调了DS-8201可能作为一种新的治疗选择，用于预后不良的患者。
该试验在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲的多个地点招募了大约500名患者。
在计划的中期分析中，独立数据监测委员会(IDMC)得出结论，DESTINY-Breast03达到了无进展生存期(PFS)的主要终点，对于先前使用曲妥单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者，显示出具有高度统计学意义和临床意义的改善。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占全球所有癌症死亡的五分之一，其中80-85%属于非小细胞肺癌。目前还没有批准专门治疗HER2阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（约占2%-4%）的药物。
DS-8201是一种新型抗体-药物偶联物，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制组成。2017年9月，美国FDA授予抗癌新药DS-8201突破性疗法认定。
在DESTINY-Breast03中，与T-DM1相比，Enhertu在一个关键次要终点的总生存(OS)改善方面也显示出强大的趋势，尽管OS数据仍不成熟。Enhertu的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题，也没有4级或5级治疗相关的间质性肺病事件。
这些数据将在即将召开的医疗会议上公布，并与卫生部门共享。
该研究共纳入42例转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者，接受DS-8201单药治疗（6.4mg/kg）。这些患者在接受一次或多次系统治疗后病情进展，90.5%的患者接受过铂类化疗、54.8%的患者接受过抗PD-1或PD-L1治疗。
该研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括反应时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；中位治疗时间为7.76个月，中位随访时间为8.0个月。
截止到2019年11月25日，45.2%HER2阳性非小细胞肺癌患者仍在接受DS-8201治疗
根据DESTINY-Breast01试验的结果，在美国、日本、欧盟和其他几个国家，Enhertu已被批准用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，这些患者之前接受过两种或更多种基于抗HER2的治疗方案。
Enhertu正在一项全面的临床开发计划中进行进一步评估，以评估多种HER2靶向癌症的疗效和安全性，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。
