转移性乳腺癌是乳腺癌已经扩散到乳房以外的其他器官(最常见于骨骼、肺、肝脏或大脑)。当乳腺癌激素受体阳性时,患者可以使用抗激素治疗(也称为内分泌治疗),单独使用或与其他药物联合使用,或化疗。
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适应症和用途
绝经后女性或男性与氟维司群联合使用PIK3CA突变治疗激素受体阳性,HER2阴性的局部晚期或转移
性乳腺癌,并在过去内分泌单一疗法后与氟维司群合用。
仅当由具有恶性肿瘤及其治疗知识的医生进行治疗时,才应使用Piqray阿培利司片(alpelisib)。
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阿培利司片Piqray(alpelisib)
配药形式
片剂。1片Piqray阿培利司片(alpelisib)(薄膜衣)包含50 mg,150 mg或200 mg alpelisib。
剂量建议
成人
每天一次300毫克Piqray阿培利司片(alpelisib)。
注意:
Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下,不得咀嚼或压碎。
大约40%的HR(+)晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗耐药、疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K通路(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。
对Piqray的疗效在SOLAR-1试验中进行了研究,该试验是一项随机试验,纳入了572名合并HR阳性、HER2阴性的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌,这些患者在接受一种芳香酶抑制治疗期间或治疗后病情出现进展。试验结果显示,Piqray与氟维司群联用对于肿瘤有PIK3CA突变的患者可显著延长无进展生存期(中位无进展生存期为11个月对5.7个月)。
由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。
由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。
当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。
怀孕
背景:临床前研究表明,在相关剂量下具有明显的致畸潜力。
没有人的数据可以进行有意义的风险估计。
怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。
Piqray的常见副作用有血糖水平升高,肌酐升高,腹泻,皮疹,血淋巴细胞计数减少,肝酶升高,恶心,疲劳,红细胞计数降低,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重减轻,低钙水平,APTT延长和脱发。