用水将KOSELUGO胶囊整个吞下。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要给不能吞下整个胶囊的病人服用。
除非距下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用错过剂量的
如果在服用KOSELUGO后出现呕吐,不要服用额外的剂量。
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●不良反应的剂量调整:
表2不良反应的剂量减少
体表面积第一次减少(mg/剂)第二次减少(mg/剂)
早上晚上早上晚上
0.55–0.69m2101010mg,每天1次
0.70–0.89m220101010
0.90–1.09m225101010
1.10–1.2925202010
1.30–1.4925252510
1.50–1.6930302520
1.70–1.8935302520
≥1.90m235352525
*在两次剂量减少后,不能耐受KOSEULOGO的患者永久停用KOSEULOGO。
●肝损伤的剂量调整:
对于中度肝功能损害患者,将KOSEULOGO的推荐剂量降低至20mg/m2,每日两次,尚未确定用于严重肝功能损害患者的推荐剂量。
表3中度肝损害的推荐剂量
体表面积中毒肝损伤患者(mg/剂)
早上晚上
0.55–0.69m21010
0.70–0.89m22010
0.90–1.09m22020
1.10–1.292525
1.30–1.493025
1.50–1.693530
1.70–1.893535
≥1.90m24040
●药物相互作用的剂量调整
避免与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑同时服用。如果不能避免同时给药,则按照表4中的建议减少KOSEULOGO剂量。在终止强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑的3个消除半衰期后,恢复KOSEULOGO的剂量。
表4药物相互作用的剂量减少
体表面积如果当前剂量为25mg/m2,每天两次,减少到20mg/m2米,每天两次(mg/剂)如果当前剂量为20mg/m2米,每天两次,减少到15mg/m2,每天两次(mg/剂)
早上晚上早上晚上
0.55–0.69m2101010mg,每天1次
0.70–0.89m220101010
0.90–1.09m220202010
1.10–1.2925252510
1.30–1.4930252520
1.50–1.6935302525
1.70–1.8935353025
≥1.90m240403030
【Koselugo司美替尼胶囊的警告和注意事项】
1.心脏问题。KOSELUGO可以使心脏泵血量下降。在使用KOSELUGO治疗之前和期间进行心脏功能检查。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:持续咳嗽或喘息、气促、脚踝和脚肿胀、疲劳、心率加快。
2.眼疾。KOSELUGO会引起导致失明等视力问题。在使用KOSELUGO治疗之前和期间检查视力。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:视力模糊、失明、飞蚊症、其他视力变化。
3.严重腹泻。腹泻在KOSELUGO使用期间很常见,也可能很严重。在使用KOSELUGO治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。
4.皮疹。皮疹在KOSELUGO很常见,也可能很严重。如果您出现以下任何症状,请告知通知医生:覆盖身体大面积的皮疹、脱皮、水泡。
5.横纹肌溶解:使用KOSELUGO治疗可能会增加血液中肌酸磷酸激酶(CPK)的水平,导致肌肉损伤。在开始服用KOSELUGO之前和治疗期间检查血液中CPK血的水平。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:肌肉疼痛、肌肉痉挛、虚弱、暗红色的尿液。