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阿培利司片Piqray(alpelisib)的中文说明副作用

   日期:2021-11-08     浏览:51    违规举报
 
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 推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。  
如果错过了一剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用PIQRAY。 
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【剂型规格】片剂,50mg;150mg;200mg  
【适应症】用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。  
【用法用量】推荐的阿培利司剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。  
【副作用】恶心,呕吐,极度疲劳,食欲下降,改变口味的方式,减肥,腹痛,胃灼热,脱发,头痛,发痒,皮肤干燥,口干,阴道干燥,发热,手臂或腿肿胀,吞咽或呼吸困难,皮疹,潮红,发烧,心跳加快,起泡,脱皮,皮肤发红,口腔溃疡,体重减轻引起的食欲增加,呼吸急促,咳嗽,胸痛,严重腹泻,口干,抽筋,无力,排尿减少,腿或脚踝肿胀,尿频。  
【注意事项】  
严重过敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。  
严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。  
如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。  
高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。  
在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。  
【药物相互作用】  
CYP3A4诱导剂:避免PIQRAY与强效CYP3A4诱导剂共同给药。  
BCRP抑制:避免在接受PIQRAY治疗的患者中使用BCRP抑制。如果无法使用替代药物,请密切监测增加的不良反应。  
CYP2C9底物:当PIQRAY与CYP2C9底物共同施用时密切监测,其中这些药物的血浆浓度降低可能降低活性。  
用于特定人群  
哺乳期:建议不要母乳喂养。  
【禁忌】对PIQRAY或其任何成分严重过敏反应。  
【储存】密封常温存放,15°C-30°C
肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。  
如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。  
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。  
当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息。  
若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。
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