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1、HER2阳性乳腺癌治疗策略
人表皮生长因子受体2（HER2）阳性约占全部乳腺癌的20%，这种类型的乳腺癌侵袭性高、预后较差。
目前，临床上多采用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼等药物治疗，这给乳腺癌患者带来更多治疗选择，显著改善了患者预后。然而，仍有部分患者对HER2靶向药物无反应，或治疗一段时间后产生耐药，存在着未竟的医疗需求。
去年年初，赫赛莱（恩美曲妥珠单抗，T-DM1）在国内获批上市！适应症为：接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这是中国首个获批的抗体偶联药物（ADC）。其中，曲妥珠单抗是抗体部分，而恩美则是额外装载的化疗药部分。
T-DM1最早在2019年5月获FDA批准上市，现已成为目前抗HER2阳性乳腺癌治疗的国际标准用药。另外，在ADC药物中，还有ARX788、Enhertu等。它们为HER2阳性乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。
2、抗体偶联药物：ARX788
ARX788是靶向HER2受体的、高度稳定的抗体药物偶联药（ADC）。它是由两个细胞毒性有效载荷位点特异性偶联到以曲妥珠单抗为基本骨架的抗体上。
通过优化细胞毒素AS269有效载荷与抗体结合的数量、位置和化学键，ARX788被设计为在临床前实验中的活性的很大化。AS269是一种专有的微管蛋白抑制，专门设计用于与合成氨基酸形成高度稳定的共价键。
一项关于ARX788的临床试验评估了其初步疗效、安全性、耐受性和临床药理等数据。
目前，国内也已启动了相关临床试验，其中一项试验结果表明，1期临床疾病控制率100%，Enhertu耐药后仍有效。而且，ARX788的药效较好，可对HER2阳性的其他肿瘤，包括胃癌、胆囊癌或胆管癌等产生效果。
这是ARX788的重要里程碑，为HER2阳性乳腺癌患者带来创新的治疗选择。
※其它实体瘤
20例其它实体瘤患者的总有效率40.9%，疾病控制率81.8%，中位无进展生存期11.1月，中位总生存期23.4月。
※不良反应
不同肿瘤类型的不良反应类似，3级以上比例62.7%，严重不良反应比例30.5%。23.7%的患者因不良反应减量，常见3级以上不良反应为贫血（25.4%），中性粒细胞减少（20.3%），白细胞减少（18.6%）,血小板减少（15.3%），食欲下降（6.8%），谷草转氨酶升高（5.1%），粒细胞减少性发热（5.1%）和低钠血症（5.1%）。8.5%的患者因不良反应永久停药，其中2例肺炎，1例间质性肺炎。
