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Enhertu在具有HER2突变的NSCLC的患者中显示出具有高ORR和持久应答的有希望的临床活性。安全性概况通常与先前报道的研究一致。
阿斯利康和第一三共表示，目前在全球范围内正在进行六项Enhertu的关键性试验，涉及多种HER2阳性癌症，例如乳腺癌、胃癌和肺癌。Enhertu与其他抗癌疗法（包括免疫疗法）联合使用的试验也正在进行中。
第一三共日本研发部执行官WataruTakasaki博士说：“此次第一三共提交的申请，进一步拉近了trastuzumab-deruxtecan与日本尚未满足医疗需求的患者群体之间的距离。如果获批，作为首个被批准用于治疗此类癌症的ADC药物，trastuzumab-deruxtecan有潜力显着改善HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。
有107例病情实现缓解，即Enhertu单药(5.4mg/kg)治疗的客观缓解率为64.1%，中位缓解持续时间为14.8个月。截至2019年3月21日数据截止日期，共有26例日本女性患者被纳入ORR分析。该研究中Enhertu的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。
不得不说，HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的里程碑事件，造福于千千万万的乳腺癌患者。那么，今天小编就详细梳理一下Enhertu(DS-8201)研发以来的主要研究历程。
客观缓解率达60.9%，DS-8201强势逆转病情
在2019年12月11日召开的第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，IanEKrop教授在口头报告中介绍DS-8201的全球关键性Ⅱ期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的研究结果，且将研究结果同步发表于顶级杂志《新英格兰医学杂志》上。
DESTINY-Breast01临床试验旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
针对184例HER2阳性的乳腺癌患者在接受推荐剂量5.4mg/kg后，客观缓解率(ORR)为60.9%，包括11例患者肿瘤完全消失，疾病控制率为97.3%，临床获益率为76.1%，中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月，中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS)，患者1年生存率估计为86%。
