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Venclexta/Venclyxto是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人LeviGarraway医学博士表示:“这些结果加强了CLL患者中以固定疗法、无化疗为基础的联合用药方案的长期价值,有潜力使患者在初始治疗后的相当长一段时间内无需治疗。这些数据也反映了我们不断致力于通过探索新的终点微小残留病(MRD)作为患者预后的潜在预测因子,加速临床进步。”
【名称】
通用名称:维奈克拉片
商品名称:唯可来/VENCLEXTA
英文名称:VenetoclaxTablets
【性状】
本品为浅黄色双面凸起的圆形薄膜衣片,一面刻有“V”,一面刻有“10”(10mg规格);或浅褐色双面凸起的椭圆形薄膜衣片,一面刻有“v\",一面刻有“50”(50mg规格);或浅黄色双面凸起的椭圆形薄膜衣片,一面刻有“V”,一面刻有“100”(100mg规格);除去包衣后显浅黄色至深黄色。
【适应症】
本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。
【副作用】
维奈托克可能出现的严重副作用包括肺炎和其他严重感染,肿瘤溶解综合症(TLS)是该药物的另一种可能的副作用。在治疗开始时,体内有大量白血病细胞的患者更常见。为了防止这种情况发生,维奈托克治疗可以从非常低的剂量开始,然后在约5周内缓慢增加,注意验血并观察TLS的迹象。
【包装规格】
10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)50mg*7片/盒(1片/板,7板/盒)100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)
【用法用量】
维奈克拉治疗时需要剂量爬坡并确保足剂量:
第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期,维奈克拉从第1天100mg、第2天200mg,至第3天400mg,第4天至第28天维持剂量400mg,一日1次,每个疗程28天。在每个疗程的第1-7天,需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷剂量为75mg/m2。第2个疗程开始无需剂量爬坡,维奈克拉与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
venetoclax已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。
在中国,venetoclax(唯可来?,维奈克拉)于2020卝年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。venetoclax(唯可来?,维奈克拉)是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。
每天饮用6至8杯(总共约56盎司)水,从第一剂量前2天开始,在第一剂VENCLEXTA当天开始,每次增加剂量。
如果您有副作用,您的医务人员可能会延迟,减少您的剂量或停止使用VENCLEXTA治疗。