Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)药物形式：
薄膜包衣片剂（片剂）。
Venclyxto10毫克薄膜包衣片
淡黄色，圆形双凸形片剂，直径6毫米，一面凹V，另一面凹凸10。
Venclyxto50毫克薄膜包衣片
米色长方形双凸形片，长14毫米，宽8毫米，一面有V，另一面有50片。
Venclyxto100毫克薄膜包衣片
浅黄色长椭圆形双凸形片，长17.2毫米，宽9.5毫米，一面有V，另一面有100片。
香港肿瘤治疗领域优势明细请找『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』预约
艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官MichaelSeverino表示，CLL患者通常面临终生持续的治疗，以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实venetoclax作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力，并且可扩展到一线治疗。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Horning表示：欧洲大约有30000人患有慢性淋巴细胞白血病，这些患者每次复发都难以治愈。我们很高兴，由于这一批准，Venclyxto和MabThera将能够为以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者提供一种新的不需要化疗的选择，与标准治疗相比可以帮助他们延长生命并且没有疾病进展。
染色体异常删除突变del17p与癌症的恶化和耐药性相关，del17p是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的患者被认为预后最差。据估计，17p删除突变发生在大约10%的初治（未经治疗）CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者，使得疾病难以治疗，患者通常平均寿命不到3年。
Venclexta的获批，是基于一项II期临床研究（M13-982）的积极数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究，在携带17p删除突变（del17p）的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展。数据显示，venetoclax单药治疗使患者癌细胞数量实现临床意义的降低，总缓解率（ORR）高达79.4%，达到了研究的主要终点。此外，有7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复（无正常血细胞完全缓解）的完全缓解（CR/CRi）。该研究还对45例患者进行了血液微小残留病（MRD）评估，其中18例实现MRD阴性，意味着在血液中未检测到癌细胞；这18例患者中有10例还进行了骨髓评估，其中6例为MRD阴性。
艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一线治疗急性髓性白血病（AML）的III期VIALE-A研究（NCT02993523）结果已在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，比较了安慰剂+阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）方案、venetoclax+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂+阿扎胞苷相比，venetoclax+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期（OS）。
Venclexta/Venclyxto是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。
VIALE-A研究的首席调查员、德克萨斯大学MD安德森癌症中心CourtneyD.DiNardo博士对研究结果给予了高度评价：“venetoclax+阿扎胞苷方案在无法耐受强化化疗的新诊AML患者中改善预后的能力，代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。”
在VIALE-A研究中，总生存期（OS）是美国的唯一主要研究终点，OS和复合完全缓解率（CR+CRi）是中国、日本、欧盟（EU）和欧盟参考国家的的共同主要终点。CR+CRi反映了完全缓解（CR）和血液学恢复不完全的完全缓解（CRi）的复合评分。
