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阿培利司Piqray国内上市了吗从香港怎么买多少钱

   日期:2021-11-18     浏览:33    违规举报
 
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 阿培利司(商品名Piqray)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。  
用法用量:  
(1)推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。  
(2)对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。  
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剂型规格:  
片剂:50mg,150mg,200mg  
禁忌症:  
对阿培利司(商品名Piqray)或其中任何成分有严重超敏反应者。
用法用量:  
1.推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。  
2.对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。  
剂型规格:  
片剂:50mg,150mg,200mg  
禁忌症:  
对阿培利司(商品名Piqray)或其中任何成分有严重超敏反应者。  
注意事项:  
1.严重超敏反应:永久停用阿培利司(商品名Piqray),并给予适当治疗。  
2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司(商品名Piqray),直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司(商品名Piqray)。  
3.高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司(商品名Piqray)在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司(商品名Piqray)治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。  
“Piqray是首个在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制。针对患者特定基因突变或生物标志物治疗的能力在癌症治疗中变得越来越普遍,并且伴随诊断测试帮助肿瘤学家选择可能从这些靶向治疗中受益的患者,”FDA肿瘤卓越中心主任和FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任RichardPazdur医生说。“为了获得此项批准,我们采用了一些较新的监管工具来简化审核,同时不会影响评估质量。该药是第一种根据实时肿瘤学评估试点计划批准的新药。我们还使用了更新的评估帮助,这是一个多学科评审模板,有助于将我们的书面评估集中在批判性思维和一致性上,并减少用于管理任务的时间。”  
转移性乳腺癌是乳腺癌已经扩散到乳房以外的其他器官(最常见于骨骼、肺、肝脏或大脑)。当乳腺癌激素受体阳性时,患者可以使用抗激素治疗(也称为内分泌治疗),单独使用或与其他药物联合使用,或化疗。  
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