此外,该研究发现队列5b中未接受过治疗的患者的成熟中位总生存(OS)率为20.8个月(95%CI:12.42,不可估计[NE]),而4队列以前治疗过的患者的成熟中位总生存期(OS)率为13.6个月(95%CI:8.61,22.24)。根据作者的说法,第6和第7队列的中位OS尚未达到。
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该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展,数据显示,在既往未接受治疗(初治)患者和既往已接受治疗(经治)患者中,网易,双盲独立审查委员会(BIRC)评估的Tabrecta(capmatinib)卡马替尼治疗的总缓解率(ORR)分别为72.0%(95%CI:50.6-87.9)和39.1%(95%CI:27.6-51.6)。该研究中的不良事件(AE)与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号。
DOR方面:
(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。
(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
——OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。
Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。
Tabrecta
以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图
总体而言,对160名每天两次接受卡马替尼Tabrecta(capmatinib)400mg的METex14患者进行了分析。尽管队列7的数据尚不成熟,但作者宣布中位无进展生存期为10.8个月(95%CI6.87,NE)。
“这项新的分析进一步支持卡马替尼Tabrecta(capmatinib)作为METex14非小细胞肺癌(NSCLC)患者靶向治疗的基石,并强调了生物标志物检测的重要性,”德国科隆大学医院综合肿瘤学中心的JuergenWolf医学博士在一份新闻稿中说,他是GEOMETRY研究的首席研究员。“令人印象深刻的总体生存结果和已证实的一线治疗效果将有助于肿瘤学家为患者决定治疗方案。”
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗,并永久终止治疗。
肝毒性:在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,应停用,减少剂量或永久停用本药。
光敏性的风险:根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRYmono-1中,建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。
据研究人员称,所有GEOMETRYstudy队列(N=373)的安全性特征保持不变,无论因果关系如何,98.4%的患者报告了至少1起不良事件(AE)(68.6%3/4级),50.9%的患者报告了至少1起严重AE。