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司美替尼Selumetinib中国内地上市了吗香港哪里买得到

   日期:2021-11-19     浏览:53    违规举报
 
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 25mg口服胶囊:含有25mgselumetinib(相当于30.25mg硫酸selumetinib)和赋形剂维生素E聚乙二醇琥珀酸酯。胶囊壳含有羟丙甲纤维素、角叉菜胶、氯化钾、二氧化钛、FD&C蓝2、氧化铁黄、纯净水、巴西棕榈蜡和/或玉米淀粉。胶囊上的黑色字体中含有氧化铁红、氧化铁黄、FD&C蓝2号铝湖、巴西棕榈蜡、虫胶和甘油单油酸酯。  
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1.强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑:与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑同时使用,可增加KOSELUGO的血药浓度,增加不良反应的风险。避免同时服用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑和KOSELUGO。如果不能避免同时使用,则减少KOSELUGO剂量。  
2.强或中等CYP3A4诱导剂:与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用可降低KOSELUGO的血药浓度,降低KOSELUGO的疗效。避免同时使用高强度或中等强度的CYP3A4诱导剂和KOSELUGO。  
3.维生素E:KOSELUGO含有维生素E,每日维生素E摄入量超过推荐或安全限度可能会增加出血风险。服用维生素K拮抗剂或抗血小板药物的患者在服用KOSELUGO后出血的风险可能会增加。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和营养补充剂中维生素E的量)超过推荐或安全限度,则不建议补充维生素E。  
【Koselugo司美替尼胶囊药物过量】  
血液透析无法治疗KOSELUGO药物过量。  
【Koselugo司美替尼胶囊禁忌症】  
无  
【Koselugo司美替尼胶囊不良反应】  
最常见的不良反应包括呕吐、胃痛、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、口腔炎症、头痛、甲沟炎和瘙痒。  
【Koselugo司美替尼胶囊在特殊人群中使用】  
孕妇:会对胎儿造成伤害,建议不要服用。  
哺乳期:建议妇女在使用KOSELUGO治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。  
儿童:未确定2岁以下儿童患者中KOSELUGO的安全性和有效性。 
【Koselugo司美替尼胶囊作用机制】  
Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,Selumetinib可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。
横纹肌溶解:使用KOSELUGO治疗可能会增加血液中肌酸磷酸激酶(CPK)的水平,导致肌肉损伤。在开始服用KOSELUGO之前和治疗期间检查血液中CPK血的水平。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:肌肉疼痛、肌肉痉挛、虚弱、暗红色的尿液。医生可能会更改您的剂量、暂时停止或永久要求您停止服用KOSELUGO。 
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