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DESTINY-Gastric01试验结果显示，与化疗（伊立替康或紫杉醇单一疗法）相比，Enhertu在ORR和OS方面均有统计学上显着且具有临床意义的改善。该试验的全部结果将在2020年美国临床肿瘤学会年会上发表。
此外，DESTINY-Gastric01中的总体安全性和耐受性与1期试验结果一致，最常见的不良事件是血液学和胃肠道反应，包括中性粒细胞减少、贫血、恶心和食欲下降。有一些与药物相关的间质性肺病（ILD）和肺炎的病例，其中大多数反应程度表现为1级和2级。两项试验中均没有发生与ILD相关的死亡（5级）。
美国首次获批：2019年12月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：HER2阳性乳腺癌
推荐剂量：5.4mg/kg每次，每3周(21天周期)静脉滴注一次
2020年5月29日，阿斯利康官网发布了一项II期DESTINY-Lung01试验的中期分析结果，评估了DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的临床活性。
20例结直肠癌患者，中位年龄59.5岁，女性45%，PS评分均小于2，KRAS突变5例，NRAS突变2例，入组前没有患者接受过抗HER2治疗，12例使用过EGFR靶向药，16例使用过抗血管生成药物，18例使用过伊立替康。
总有效率5%，疾病控制率80%，中位无进展生存期4月，中位总生存期15.6月。
其中6例HER2突变（2例V777L，V842I，R678Q，T733I和20外显子插入突变各1例），4例稳定，1例进展，1例未复查。
对于9例HER2蛋白高表达（IHC3+）的患者，仅1例部分缓解，总有效率为11.1%，疾病控制率100%。伊立替康和exatecan衍生物同属拓扑异构酶1抑制，这可能是T-DXd疗效欠佳的原因之一。KRAS和NRAS突变也可能削弱了T-DXd的敏感性。
※其它实体瘤
20例其它实体瘤患者的总有效率40.9%，疾病控制率81.8%，中位无进展生存期11.1月，中位总生存期23.4月。
※不良反应
不同肿瘤类型的不良反应类似，3级以上比例62.7%，严重不良反应比例30.5%。23.7%的患者因不良反应减量，常见3级以上不良反应为贫血（25.4%），中性粒细胞减少（20.3%），白细胞减少（18.6%）,血小板减少（15.3%），食欲下降（6.8%），谷草转氨酶升高（5.1%），粒细胞减少性发热（5.1%）和低钠血症（5.1%）。8.5%的患者因不良反应永久停药，其中2例肺炎，1例间质性肺炎。2例患者死于药物相关的不良反应
同月，FDA授予DS-8201突破物资格，用于铂类药物治疗中或治疗后出现病情进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌患者。
临床数据
该研究共纳入42例转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者，接受DS-8201单药治疗（6.4mg/kg）。这些患者在接受一次或多次系统治疗后病情进展，90.5%的患者接受过铂类化疗、54.8%的患者接受过抗PD-1或PD-L1治疗。
该研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括反应时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；中位治疗时间为7.76个月，中位随访时间为8.0个月。
截止到2019年11月25日，45.2%HER2阳性非小细胞肺癌患者仍在接受DS-8201治疗。
研究数据显示：主要终点客观缓解率（ORR）为61.9%，完全缓解（CR）为2.4%，部分缓解（PR）为59.5%，疾病稳定（SD）为28.6%；疾病控制率（DCR）为90.5%；中位无进展生存期（PFS）为14.0个月；在数据截止时，中位反应时间（DoR）和总生存期（OS）无法评估（NE）。
