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大约40％的HR（+）晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗耐药、疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K通路（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。
对Piqray的疗效在SOLAR-1试验中进行了研究，该试验是一项随机试验，纳入了572名合并HR阳性、HER2阴性的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌，这些患者在接受一种芳香酶抑制治疗期间或治疗后病情出现进展。试验结果显示，Piqray与氟维司群联用对于肿瘤有PIK3CA突变的患者可显著延长无进展生存期（中位无进展生存期为11个月对5.7个月）。
Piqray的常见副作用有血糖水平升高，肌酐升高，腹泻，皮疹，血淋巴细胞计数减少，肝酶升高，恶心，疲劳，红细胞计数降低，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重减轻，低钙水平，APTT延长和脱发。
建议医护人员监测服用Piqray出现严重超敏反应（不耐受）的患者。警告患者可能出现严重的皮肤反应（皮疹可能导致皮肤或嘴唇和牙龈等粘膜起皱和起泡）。建议医疗专业人员不要对有严重皮肤反应病史的患者启用Piqray，如Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症。使用Piqray的患者报告了严重的高血糖症，且目前尚未确定Piqray在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性。在开始使用Piqray治疗之前，建议医护人员检查患者空腹血糖和HbA1c，并优化血糖控制。应监测患者在治疗期间肺炎/间质性肺病和腹泻。
“对于加拿大患有转移性乳腺癌和这种特殊突变的患者，alpelisib作为一种新的治疗选择的出现是有希望的新闻，因为它使我们能够提供更多的治疗选择并相应地调整治疗，”“这有望改变我们在该领域的医学实践方式。”
新方案alpelisib效果突出
SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半（5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。
适应症和用法
PIQRAY是一种激酶抑制，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。
剂量和给药推荐剂量：
每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂)食物。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。
剂量形式和强度片剂：50mg，150mg，200mg
禁忌症：对PIQRAY或其任何成分严重超敏反应。
