并且与Xalkori相比，Lorbrena在颅内活性也明显改善。Lorbrena组患者在12个月时未经历中枢神经系统疾病进展的患者占96%，而Xalkori组为60％。并且Xalkori组具有可测量的脑转移患者占82%，Lorbrena组仅占23％，达到了研究的次要终点。
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劳拉替尼（Loratinib）副作用
所有患者中最常见的治疗相关不良事件为高胆固醇血症（275例患者中有224例[81％]，达到3-4级的有43例[16％]）和高甘油三酯血症（166例[60％]，达到3-4级的有43例[16％]）。275例患者中有19例（7％）发生严重的治疗相关不良事件，7例患者（3％）由于治疗相关的不良事件而永久停止治疗。没有与治疗相关的死亡。因此，对于一线或后续治疗中ALK阳性的非小细胞肺癌患者，lorlatinib可能是一种有效的治疗选择。
劳拉替尼（Loratinib）用法用量
建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。
剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。
在安全性方面，接受Lorbrena治疗的患者中有72％发生了3或4级不良事件（AE），接受Xalkori治疗的患者为56％，最常见的是高甘油三酸酯血症，体重增加，高胆固醇血症和高血压。同时，导致永久停药的不良事件分别发生为7％和9％。
辉瑞肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff指出，Lorbrena是“专门开发用于抑制肿瘤突变，CROWN的研究结果展现的Lorbrena延长PFS和提高颅内反应作用，进一步证明了Lorbrena的治疗潜力”。
广泛的中枢神经系统(CNS)的影响可以发生在接受LORBRENA的病人。这些包括癫痫，幻觉，认知功能的改变，情绪(包括自杀的想法)，语言，精神状态和睡眠。总的来说，接受LORBRENA治疗的患者中有54%出现中枢神经系统效应[参见不良反应(6.1)]。在B7461001研究中，332名接受任何剂量洛布伦娜治疗的患者中，29%的人有认知效果;这些事件中有2.1%是严重的(3级或4级)。1.8%的这些事件是严重的。14%的患者出现言语障碍;其中0.3%是严重的。7%的患者出现幻觉;其中0.6%是严重的。2.1%的患者出现精神状态改变;1.8%的这些事件是严重的。发作发生在3%的病人，有时与其他神经学发现。10%的患者有睡眠问题。首次出现中枢神经系统症状的平均时间为1.2个月(1天至1.7年)。总的来说，1.5%的患者需要永久性停用洛布伦纳以达到中枢神经系统的效果;9%需要临时停药，8%需要减少剂量。
根据LORBRENA的严重程度，保留并恢复相同剂量或减少剂量或永久停用洛布伦娜[参见剂量和给药(2.2)]。
5.3高脂血症
接受LORBRENA治疗的患者可出现血清胆固醇和甘油三酯升高[参见不良反应(6.1)]。在B7461001研究中接受LORBRENA治疗的332名患者中，总胆固醇3级或4级升高17%，甘油三酯3级或4级升高17%。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的中位发病时间均为15天。大约7%的患者需要暂时停药，3%的患者需要减少洛布雷纳的剂量，以提高胆固醇和甘油三酯。80%的患者需要开始服用降脂药物，从开始服用降脂药物的平均时间为21天。
在高脂血症患者中开始或增加降脂药物的剂量。监测血清胆固醇和甘油三酯开始前，1和2个月后，开始LORBRENA，然后定期。对第一次发病保留并恢复相同剂量;根据复发的严重程度恢复相同或减少洛布伦纳的剂量[参见剂量和给药(2.2)]。
