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【用法用量】推荐的阿培利司剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。
【副作用】恶心,呕吐,极度疲劳,食欲下降,改变口味的方式,减肥,腹痛,胃灼热,脱发,头痛,发痒,皮肤干燥,口干,阴道干燥,发热,手臂或腿肿胀,吞咽或呼吸困难,皮疹,潮红,发烧,心跳加快,起泡,脱皮,皮肤发红,口腔溃疡,体重减轻引起的食欲增加,呼吸急促,咳嗽,胸痛,严重腹泻,口干,抽筋,无力,排尿减少,腿或脚踝肿胀,尿频。
alpelisib的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性,HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方案,基于关键的SOLAR-1临床试验的结果,其中包括10个加拿大试验地点和10个加拿大研究人员。
“对于加拿大患有转移性乳腺癌和这种特殊突变的患者,alpelisib作为一种新的治疗选择的出现是有希望的新闻,因为它使我们能够提供更多的治疗选择并相应地调整治疗,”“这有望改变我们在该领域的医学实践方式。”
新方案alpelisib效果突出
SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。
批准日期:2019年5月24日公司:诺华公司PIQRAY(alpelisib)片剂,用于口服美国最初批准:2019年
包装提供/存储和处理:PIQRAY(alpelisib)50mg,150mg和200mg薄膜包衣片[见剂型和强度]。每日300毫克剂量:每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(28片,每片150mgalpelisib)。NDC0078-0708-02250毫克每日剂量:每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(14片,每片200mgalpelisib和14片,每片50mgalpelisib)。NDC0078-0715-02每日200毫克剂量:每个纸箱包含1个泡罩包装。每个泡罩包装包含28天的28片药片(每片28片,200mgalpelisib)。NDC0078-0701-84储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。











