监控:CYP2C9和CYP3A4底物;时间依赖性CYP3A4抑制剂和诱导剂;底物和P-gp的抑制剂;OCT2抑制剂
强CYP2C9或CYP3A4抑制剂
共同给药增加erdafitinib血浆浓度
如果无法避免共同给药,请考虑降低erdafitinib剂量
厄达替尼Balversa是一种每日口服一次的FGFR激酶抑制剂,此次加速批准,基于II期临床研究BLC2001(NCT02365597)的结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂研究,共入组了87例患者,这些患者进行了至少一次化疗或化疗后病情进展、并且至少携带以下一种基因改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。研究中,患者接受厄达替尼Balversa治疗,每日口服一次。
治疗方案多听听不同专家的意见『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』


在使用Erdafitinib药物治疗前,需要告知医生以下事项:
患有肺部或呼吸疾病
患有肝脏疾病
患有糖尿病
有心脏衰竭或心律失常
正在哺乳期或已经怀孕
Erdafitinib给药方式和治疗疗程
(1)Erdafitinib的推荐剂量是8mg,口服每日一次;
(2)可与食物或不与食物整片吞服;
(3)根据血清磷酸盐水平可以提高至每天口服一次9mg;
(4)继续治疗直至疾病进展或者出现不可控的毒副作用。
Erdafitinib常见不良反应汇总
Erdafitinib常见的不良反应有磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或发育不良、肝功能改变、食欲下降、皮肤干燥,眼睛干涩和脱发等。
Erdafitinib药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
结果显示,盲法独立审查委员会(BIRC)评估的厄达替尼Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0),应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受厄达替尼Balversa治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的,在FGFR2融合患者中(n=6),没有证实的厄达替尼Balversa治疗缓解。
强CYP2C9或CYP3A4诱导剂
共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效
避免共同管理
中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂
共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效
如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药,按照建议给予8mg/天剂量,根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg/天
如果基于血清磷酸盐水平和耐受性,在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂,则将erdafitinib剂量增加至9mg
当中度诱导剂停止使用时,在没有药物相关毒性的情况下,以相同剂量继续使用erdafitinib
血清磷酸盐水平改变药物
与其他血清磷酸盐水平改变剂共同给药可以增加或降低血清磷酸盐水平











