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在胆管癌受试者中评价Pemigatinib疗效和安全性的II期研究
项目介绍
在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究
该临床研究由国内三甲医院开展，如今开展的地区包括上海、北京、广州、武汉、合肥、成都、杭州、昆明、天津和哈尔滨等多地。
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胆管癌的整体发病率相对不高，但恶性程度却不低，仅次于胰腺癌。胆管癌的五年生存率不到10%，病死率和手术复发率超过50%甚至70%。而且胆管癌早期症状不明显，多数患者确诊后都是中晚期，临床上能够手术治疗的患者只有三成左右。
胆管癌早期症状不明显，2种异常要留心
胆管癌之所以早期确诊率不高，就在于其发病隐匿，而且症状不太明显所导致。
PEMAZYRE?（pemigatinib，派美替尼片）
一、处方信息要点：这些重点内容不包括安全有效使用PEMAZYRE所需的所有信息。请参阅PEMAZYRE的完整处方信息。
PEMAZYRE?（pemigatinib）派美替尼片仅用于口服。
美国初次批准：2020年
【适应症和用途】
PEMAZYRE是一种激酶抑制，适用于治疗曾经接受过治疗的，有无法切除的局部晚期或转移性胆管癌，并且该肿瘤存在由FDA批准的测试检测到的成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排（1，2.1）的成年患者。
该适应症是在基于总体响应速率和响应持续时间的加速审批下批准的。持续批准该适应症可能取决于验证性试验中的临床效益的验证和描述。（1，2.1）
【剂量和给药】
?在开始使用PEMAZYRE治疗之前，请确认是否存在FGFR2融合或重排。（2.1）
?推荐剂量为21天一个周期，每天一次口服13.5mg，连续14天，然后停药7天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。（2.2）
?整粒吞咽药片，随餐或不随餐均可。（2.2）
【剂量和强度】
片剂：4.5mg，9mg和13.5mg。（3）
黄疸
在临床上，发病的部位和胆道梗阻的程度，直接影响胆管癌的发病症状。如果是肝门部胆管癌和肝外胆管癌，随着疾病的进展，肝门部胆管和胆总管会出现梗阻，由于胆汁排泄不出去，因此患者在早期就会出现明显的黄疸症状。具体表现为皮肤、巩膜呈黄染色，尿黄以及皮肤瘙痒等症。
需要指出的是，如果病灶区域位于肝脏局部，仅影响部分胆汁排泄，患者便不会出现黄疸症状，从而会出现误诊。
右上腹疼痛
患者出现右上腹轻重不等的疼痛症状，也是胆管癌相对常见的症状。但是非常容易与胆囊炎、胃病相混淆。
此外和其他恶性肿瘤一样，随着疾病的进展，患者也会出现体重明显减轻、食欲不振、乏力、心跳加速等症状。而且，这些症状往往都出现后期。
