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劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)治疗ROS1阳性的晚期NSCLC
在一项开放标签的单臂I/II期临床试验中，2014年1月22日-2016年10月2日，招募了69例组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者，ECOG表现评分0-2分。予以劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)100mg/日口服，21天一疗程，直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。
其中21例（30%）未采用过TKI治疗（A组），40例（58%）既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗（B组），另外8例（12%）患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1TKI或两种及以上的ROS1TKIs治疗（C组）。平均随访时间为21个月，13例（62%）A组患者和14例（35%）B组患者获得客观缓解。11例A组患者中有7例（64%）、24例B组患者中有12例（50%）获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症（13/69，19%）和高胆固醇血症（10，14%）。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。
劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了临床活性，包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。
总之，无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗，劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)始终能够作为ALK/ROS1耐药最终保底的药物，并且在各线治疗中都表现出强劲的颅内控制力！
劳拉替尼是一种选择性、具有中枢活性的第三代ALK-TKI，对许多二代TKI耐药突变同样具有抗肿瘤活性。那么在ALK阳性NSCLC经二代ALK-TKI治疗后应用劳拉替尼的疗效如何呢？本期分享一篇近日发表在AnnalsofOncology上的一篇临床研究。
研究背景
劳拉替尼是一种有效的、具中枢活性的第三代ALK-TKI，对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的活性。该研究评估了劳拉替尼对ALK阳性NSCLC在第二代ALK-TKIs治疗后进展的整体、颅内和颅外疗效。
研究方法
在正在进行的II期研究(NCT01970865)中，ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过≥1线二代ALK-TKI±化疗，根据治疗史纳入扩展队列(EXP)。使用改良的RECISTv1.1独立评估颅内和颅外抗肿瘤活性。
第三代ALK抑制劳拉替尼（Lorlatinib，商品名：Lorbrena）目前在中国香港上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。这不仅给ALK抑制耐药患者带来了希望，对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。
劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)由辉瑞研发生产，其优势在于患者在接受了多种其它ALK抑制治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，因此被称为强效保底药。而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC。2018年9月12日，其在日本获批上市。2018年11月，FDA正式批准上市，2019年3月，欧洲管理局（EMA）批准上市。
