2021年6月,研究评估了靶向抗癌药Tabrecta(卡马替尼,capmatinib)治疗携带MET外显子14跳跃(METexon14skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用本药时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。


哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
儿科用药:本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年人用药:临床试验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
近日首次公布关键2期GEOMETRYmono-1研究的成熟总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。
数据显示:在先前未接受治疗(初治,一线治疗)的患者中,中位OS为20.8个月、ORR为65.6%;在先前接受过治疗(经治,二线治疗)的患者中,中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。
u=2043868742,1261744391&fm=26&fmt=auto&gp=0.webp.jpg
此次公布的分析,包括来自初治(一线,1L)扩展队列7和经治(2L+)队列6,以及来自先前已报道队列的成熟数据,总计160例患者。分析结果对Tabrecta在初治和经治METex14转移性NSCLC患者中的疗效提供了更新。
ORR方面:(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为67.9%(95%CI:47.6-84.1)和65.6%(95%CI:46.8-81.4)。(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为40.6%(95%CI:28.9-53.1)和51.6%(95%CI:33.1-69.8)。
DOR方面:(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。
该研究中,未观察到新的安全信号或意外的安全发现。所有队列中最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。