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TDM-1赫赛莱Kadcyla治疗晚期乳腺癌多少钱一盒

   日期:2022-01-06     浏览:87    违规举报
 
 2020年1月21日,罗氏注射用(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 患者复发或死亡风险降低50%,这将为高危复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者带来全新的治疗选择。  
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稀释:  
确定KADCYLA正确剂量(mg)  
●计算所需的20mg/mL重建的KADCYLA溶液体积。  
●从小瓶抽吸这个量和加入至含250mL的0.9%注射用氯化钠输注袋。不要用葡萄糖(5%)溶液。.  
●为了避免起泡轻轻倒置此袋混合溶液。  
●稀释好的KADCYLA输注液应立即使用。如不立即使用,用前溶液可在2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱内贮存至4小时。不要冻结或摇晃。
HER2阳性乳腺癌占乳腺癌中大概20%。这种亚型的乳腺癌过量表达蛋白HER2。以前,HER2阳性乳腺癌由于缺乏药物,而进展比较快,曾经是治疗效果最差的一种亚型。存活超过5年的患者不到30%。幸运的是,在过去10年有好几个新型靶向药物专门用于治疗HER2阳性乳腺癌,效果很不错。特别是2002年上市的HER2靶向药曲妥珠单抗(中文商品名赫赛汀),2012年上市的第二代HER2靶向药物帕妥珠单抗(中文商品名帕捷特)。如今,HER2阳性乳腺癌已经变成治疗效果最好的一类乳腺癌。  
HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗使用曲妥珠单抗,10年后仍有部分HER2阳性早期乳腺癌患者会复发转移。而新辅助治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗后,也仍有约40-60%的患者未达到pCR(病理完全缓解),而这些新辅助治疗后未达到pCR的患者5年内复发风险高于pCR的患者,少数风险甚至接近80%。KATHERINE研究为这部分患者带来了希望。  
为中国批准上市的首个抗体偶联药物(ADC),填补了中国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解(pCR)的治疗空白。  
恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumabemtansine,商品名Kadcyla),是由抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新(DM1)通过硫醚连接子连接而成的抗体偶联物(即ADC药物),具有「生物导弹」靶向肿瘤细胞的特点。该药由罗氏和ImmunoGen共同研发,于2013年被FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者。  
Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)自上市后,年销售逐年增长,据罗氏2019H1财报,Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)2019年上半年销售额达到6.36亿瑞士法郎,在罗氏2019年上半年产品销售额排行榜中位居11,照此看来,Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)2019年全球销售额有望突破10亿瑞士法郎,成为名副其实的重磅产品。
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