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阿培利司Alpelisib/Piqray香港专通纳康能买到吗

   日期:2022-01-18     浏览:27    违规举报
 
 SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤药物中,没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。
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但是,一般而言,在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病中,先天性畸形的风险似乎并未显着增加。如果需要对每种特定药物的证据进行详细审查,建议联系以获取临床药理药物咨询。
生育 有生育能力的妇女应采取有效的避孕措施。
哺乳
不使用。该文本可能与产品特征摘要不同。
背景:目前尚无定量的母乳排泄数据。由于作用机理,不建议母乳喂养。 
1.推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。  
2.对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。  
剂型规格:  
片剂:50mg,150mg,200mg  
禁忌症:  
对阿培利司(商品名Piqray)或其中任何成分有严重超敏反应者。  
注意事项:  
1.严重超敏反应:永久停用阿培利司(商品名Piqray),并给予适当治疗。  
2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司(商品名Piqray),直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司(商品名Piqray)。   
PIQRAY®(alpelisib)  
PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所(NIBR)开发的一种α特异性PI3K激酶抑制,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。  
该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制,已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。
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