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Tabrecta卡马替尼香港专通纳康发布中文说明书

   日期:2022-01-18     浏览:38    违规举报
 
 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)被归类为靶向MET的激酶抑制剂,并被批准用于一线治疗。它以400毫克口服片剂的形式每天服用两次,有或没有食物。  
在2期GEOMETRYmono-1阶段研究中,从未接受过治疗的28名参与者的总缓解率(ORR)为68%,其中47%的患者持续缓解期长达12个月或更长时间。  
常见的副作用包括腿部肿胀,恶心,疲劳,呕吐,呼吸急促和食欲下降。
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Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种处方药,用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌的患者,该药物具有:  
已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术(转移性)去除其肿瘤具有异常的间质上皮转化(MET)基因Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种实验性、口服、选择性MET抑制剂,由诺华于2021年从Incyte公司授权获得。  
肿瘤学新药MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)卡马替尼(INC280)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床研究GEOMETRYmono-1的临床试验情况:  
该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展,数据显示,在既往未接受治疗(初治)患者和既往已接受治疗(经治)患者中,网易,双盲独立审查委员会(BIRC)评估的Tabrecta(capmatinib)卡马替尼治疗的总缓解率(ORR)分别为72.0%(95%CI:50.6-87.9)和39.1%(95%CI:27.6-51.6)。该研究中的不良事件(AE)与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号。  
DOR方面:  
(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。  
(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。  
——OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。  
Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。  
这些结果揭示了Tabrecta(capmatinib)卡马替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,经治患者组中的优越性ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及时治疗之间的临床相关性。   
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向异常的MET基因  
MET基因异常的NSCLC细胞即使不应该生长也可以分裂。这就是导致癌症形成并扩散到身体其他部位的原因。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向该基因及其使细胞生长的信号。通过停止该基因及其信号,癌细胞的生长可能会停止或减慢。  
abrecta卡马替尼(capmatinib)可能与其他药物发生相互作用。这可能包括非处方药和补品。在开始使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前,患者应先咨询医生有关他们正在服用的所有药物(处方药和非处方药),维生素和补充剂的信息。Tabrecta还可能导致皮肤对阳光更加敏感。限制阳光直射,穿防晒霜或穿覆盖皮肤的衣服有助于减少皮肤敏感的风险。
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