2020年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡马替尼(TABRECTA,Novartis)的加速批准，用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其肿瘤具有导致间充质-上皮转化(MET)的突变根据FDA批准的检测，第14外显子跳过。
如今，FDA还批准了FoundationOneCDx分析(FoundationMedicine,Inc.)作为卡马替尼的辅助诊断剂。据研究人员称，所有GEOMETRYstudy队列（N=373）的安全性特征保持不变，无论因果关系如何，98.4%的患者报告了至少1起不良事件(AE)(68.6%3/4级)，50.9%的患者报告了至少1起严重AE。16.1%的患者报告了导致停药的不良事件(10.5%3/4级)
在服用卡马替尼Tabrecta(capmatinib)的患者中报道的严重不良事件包括肺或呼吸问题、肝脏问题和光敏风险。最常见的报道的AE(所有级别≥20%)包括手脚肿胀、恶心、疲劳、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液测试的变化。
香港肿瘤治疗经验足『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』提前预约
香港肿瘤治疗经验足『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』提前预约
片剂:Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼
150mg：淡橙棕色，椭圆形，弯曲的薄膜包衣，带有斜边，无刻痕，一侧凹入“DU”，另一侧凹入“NVR”
200mg：黄色，椭圆形，弯曲的薄膜包衣，带斜面边缘，无刻痕，一侧凹陷有“LO”，而另一侧凹陷了“NVR”
用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许偏移介于15°C和30°C（59°F和86°F）之间。防潮。首次打开瓶子6周后，丢弃所有剩余的未使用的TABRECTA。
适应症
Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤具有MET外显子14跳跃（METEX14）突变。
剂量和给药
TABRECTA的推荐剂量为每天400ｍｇ，每日２次，含或不含食物。
吞服TABRECTA整片片剂，请勿摔碎，压碎或咀嚼药片。
如果患者错过服药或呕吐，请不要补服药，而应在计划的下一个时间服药。
疗效在GEOMETRYmono-1试验(NCT02414139)中得到了证明，该试验是一项多中心，非随机，开放标签，多队列研究，纳入97例转移性NSCLC患者，并证实MET外显子14跳过。患者每天两次口服卡马替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
卡马替尼
主要疗效结果指标是由盲人独立审查委员会使用RECIST1.1和反应持续时间确定的总反应率(ORR)。在28名未接受过治疗的患者中，ORR为68%(95%CI:48，84)，缓解期为12.6个月(95%CI:5.5，25.3)。在之前接受治疗的69位患者中，ORR为41%(95%CI:29、53)，反应持续时间为9.7个月(95%CI:5.5、13.0)。
最常见的不良反应(≥20%的患者)是周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病，肝毒性，光敏性和胚胎胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号，患者可能对日光更为敏感，建议服用卡马替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤，使用防晒霜而不晒黑。
卡马替尼的推荐剂量为每天400毫克，每日两次，含或不含食物。
