美国食品药监督管理局(FDA)批准劳拉替尼(lorlatinib)——第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制(TKI)——用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制治疗之后疾病发生恶化，或接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
香港肿瘤治疗领域优势『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』预约专家
结果显示，Lorbrena治疗组在12个月时无疾病进展的存活患者占78%，在Xalkori组为39％，与Xalkori相比，Lorbrena将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了PFS的主要终点。
ALK+NSCLC的患者通常为生存预期更长的年轻患者，对治疗的选择应将对脑转移的控制和预防放在首要的治疗目的。Lorlatinib是一种大环ALKTKI,专为达到高水平的中枢神经系统(CNS)渗透而设计。
鉴于这种设计，在现有的研究数据中，针对基线伴有脑转移的人群，劳拉替尼的获益程度很大（HR很低）：劳拉替尼HR0.20（95%CI:0.10-0.43），ASCEND-4(HR=0.70,95%CI:0.44–1.12),ALEX(HR=0.40,95%CI:0.25–0.64),andALTA-1L(HR=0.2595%CI:0.14–0.46).。并且重要的是，在CROWN中，颅内进展时间发生的HR,cause-specificHR(csHR),loratinib达到0.07，(95%CI:0.03–0.17)，而Alectinib在ALEX中，csHR为0.23(95%CI:0.12–0.48)。
第三：对于不同的EML4-ALK融合变异体（variance），loratinib都具有较强的抑制作用。
第四：不同的毒性谱也将影响临床医生对不同的ALK抑制剂进行选择。色瑞替尼主要AE为空腹时引起恶心呕吐，alectinib主要为肝酶升高，brigatinib有速发的肺毒性，ensaritinib有皮疹，而loratinib的主要AE表现为高脂血症，神经认知功能障碍。这些AE时间引起了不同程度的治疗中断。关于劳拉替尼引起的认知和情绪改变在很多报道中引起广泛关注。重要的是，此类AE将在一项loratinib2期临床研究的所有6个扩大队列中进行前瞻性和系统的评估，每三周或6周进行cogstatebatterytests，theBeckdepressioninventory-II,和Columbiasuicideseverityratingscale评估（NCT01970865）。
劳拉替尼是否进入医保？
劳拉替尼（Lorbrena）在我国大陆地区并未上市，并且没有被纳入医保目录，患者在购买该药后无法医保报销。香港的一些药房里目前有售，价格比较高，每盒需要几万元不等，患者如果购买香港版，长期使用经济负担会比较大。据了解，老挝版的劳拉替尼（Lorbrena，Lorlatinib），规格为25mg*30片/瓶售价约4560元左右。
2020年2月，劳拉替尼正式在香港上市。预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近。不过国内患者也不必气馁，近期，国内某药企自主研发的ALK抑制--CT-707已经进入二期临床阶段，据前期试验数据显示，CT-707对初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，450mg剂量组客观缓解率达到87.5%，疾病控制率高达100%！
对于克唑替尼耐药的患者，300mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%，疾病控制率同样高达100%！
