这一申请得到了3期临床试验CROWN的积极结果的支持。在今年11月发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果显示，与现有一线标准治疗克唑替尼（crizotinib）相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28，95%CI：0.19-0.41，P。克唑替尼组的中位无进展生存期（PFS）为9.3个月，劳拉替尼组中位PFS尚未达到。
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▲劳拉替尼组（蓝线）和克唑替尼组（红线）患者的无进展生存情况（图片来源：参考资料[2]）
对于脑转移的预防和缓解，劳拉替尼也表现出了显著优势。在12个月时，劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%，而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%！
▲劳拉替尼组（蓝线）和克唑替尼组（红线）患者的颅内无进展生存情况（图片来源：参考资料[1]）
可根据患者的症状及既往不良反应，减少药物剂量。
欲了解有关劳拉替尼（Lorbrena/lorlatinib）推荐剂量和给药的完整信息，请参阅文献资源部分。
注意：请向您的主治医生咨询个人推荐剂量。
[劳拉替尼(Lorratinib)的适应症]劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者，具体而言，在用克唑替尼或至少一种其他ALK抑制治疗后，或在用艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制治疗后，疾病继续恶化。
[劳拉替尼(Lorlatinib)的用法和用量]建议用量：每天口服一次，每次100毫克，每天同一时间。如果你忘记服用，你可以补充它，除非在下次服用前不到4小时，你不能同时服用两次。
基于一项非随机、多组、多中心研究（NCT01970865），美国食品药监督管理局（FDA）批准了劳拉替尼（Lorbrena/lorlatinib）用于治疗既往接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
“FDA决定使用旨在加速审评过程的创新审评途径评估劳拉替尼的监管申请，体现了它作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者初始疗法的潜力。”辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff博士说，“我们期待与FDA合作，尽快为患者带来这一治疗选择。”
