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bcl2抑制剂维可来Venclexta香港专通纳康健康服务

   日期:2022-03-11     浏览:30    违规举报
 
维奈克拉(venetoclax,Venclexta)是一种BCL-2抑制,是全球唯一获批上市的基于细胞凋亡机制开发的药物。在老年急性髓系白血病患者中,维奈克拉联合阿扎胞苷显示出强大的抗肿瘤活性和相当的安全性,提高了缓解率、延长了生存期,最常见的不良反应是发热性中性粒细胞减少症、肺炎、败血症和出血。
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Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案将疾病进展或死亡风险显著降低81%(HR=0.19;95%CI:0.15,0.26;p<0.0001)。(2)在此次分析时,2个组的中位总生存期(OS)均未达到,然而,Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案组的5年生存率为82.1%,BR方案组为62.2%(HR=0.40;95%CI:0.26,0.62)。(3)Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案组,在完成2年治疗且无进展性疾病的130例患者中,有63.8%(n=83/130)在治疗结束时实现无法检测的微小残留病(uMRD,即MRD阴性)。在对该患者亚组的分析中,uMRD与无进展生存期(PFS)的改善相关。uMRD(MRD阴性)意味着使用一种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞,其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量<1个。(4)该研究中没有报告新的安全事件。  
来自CLL14研究的数据,提供了越来越多的证据表明,在先前没有接受过治疗的某些CLL患者中,MRD测定有助于预测患者接受固定疗程Venclexta/Venclyxto+Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)方案治疗的未来预后:(1)与可检测MRD(MRD阳性)和完全缓解(CR)的患者相比,uMRD(MRD阴性)和部分缓解(PR)的患者有更长的无进展生存期(PFS)。(2)与AdaptiveBiotechnologies合作,使用下一代测序AdaptiveclonoSEQ?Assay对衡量癌细胞生长速度的克隆生长率进行了分析,并利用洞察力更好地理解MRD在预测预后方面的潜在作用。在这项分析中,与Gazyva/Gazyvaro+苯丁酸氮芥方案治疗的患者相比,接受固定疗程Venclexta/Venclyxto+Gazyva/Gazyvaro方案治疗的患者,估计的克隆生长率较慢且较低,这表明这些患者的MRD根除更为有效。早期数据表明MRD应答与PFS之间存在关联性,这将由研究人员进行一步评估。
研究显示:无法耐受强化疗的AML患者使用维奈克拉达到完全缓解后接受持续治疗,中位生存时间可长达40.3个月。国际上被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成人急性髓系白血病(AML)。  
2020年12月2日维奈克拉获得国家药监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人AML患者,并于2021年2月正式全国开售。目前国内已有相当数量的  
患者从维奈克拉的应用中获益,老年AML的治疗前景似乎出现了一线曙光。但是,从全球范围内维奈克拉的临床研究报道以及国内的实践经验来看,我们还不能过分乐观,需要冷静下来、认真思考几个问题。
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