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Piqray阿博利布Alpelisib治疗乳腺癌中文说明书

   日期:2022-04-04     浏览:17    违规举报
 
推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。  
如果错过了一剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用PIQRAY。  
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这项研究证实,与单独的全荒地相比,接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。(平均OS:39.3个月vs31.4个月,单面检验p值≤0.0161,危险比[HR]=0.86,95%置信区间[CI]:0.64至1.15,p=0.15)1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者,此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善(中位OS:37.2个月比22.8个月,HR=0.68,95%CI:0.46至1.00)。  
法布里斯·安德烈(Fabrice),法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的肿瘤学教授,INSERMU981部门的研究主任兼主任,以及负责SOLAR-1国际合作研究的医生。医学博士(安德烈)(医学博士)说:“该结果证明了先前的数据,表明参加该试验的患者中白曲霉的中位无进展生存期几乎翻了一番。我正在做。”“具有PIK3CA突变并转移至肺和肝的患者的肿瘤高度恶性且难以治疗。结果表明,alpericibs具有延长生命的作用,并且很有希望。此外,与单独接受Fluvestrant的患者相比,同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..(23.3个月vs.14.8个  
月,HR=0.72,95%CI:0.54至0.95)。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量(QOL)得以维持。
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。
2020年9月19日,来自瑞士巴塞尔的诺华公司宣布了SOLAR-1试验中其总生存期(OS)分析的最终结果。这项研究是治疗晚期乳腺癌谁是积极的激素受体与PIK3CA基因突变和负在“Piqray阿培利司片(alpelisib)人表皮生长因子受体2(HR+/HER2-)®”和“全Bestland”。这是对结合疗法与最佳极地单一疗法的比较评价。Piq给ra我y阿留培言利司片(alpelisib)是在欧洲,美国和其他15个国家中唯一批准用于具有PIK3CA突变的HR+/HER2晚期乳腺癌患者的药物。该分析的数据已在欧洲临床肿瘤理事会(ESMO)的2020虚拟年会上提出。  
当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息。  
若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。
在对SOLAR-1研究的最终分析中,与仅单独使用全甜味剂相比,具有PIK3CA突变的HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者联合使用“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Fluvestrant”。延长大约8个月的总生存期(OS)肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上。这些转移发现于41%的绝经后HR阳性晚期乳腺癌患者中并且被认为难以治疗结果为Piqray阿培利司片(alpelisib)的功效提供了进一步的证据,Piqray阿培利司片(alpelisib)PIK3CA突变的唯一获批的晚期乳腺癌治疗方法。
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