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劳拉替尼loratinib可能会发生哪些副作用处理方法

   日期:2022-04-07     浏览:30    违规举报
 
患者在服用劳拉替尼(Lorbrena)进行治疗时应注意:药要整片吞服,不要咀嚼,压碎或分裂药片;如果片剂破裂,破裂或不完整,请勿摄取。患者应每天在同一时间服用劳拉替尼(Lorbrena)。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在服用劳拉替尼(Lorbrena)后出现呕吐但是继续下一次预定剂量,则不要服用额外的剂量。 
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Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制耐药的ALK基因突变,并可穿透血脑屏障,治疗脑转移。高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。  
这一申请得到了3期临床试验CROWN的积极结果的支持。在今年11月发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果显示,与现有一线标准治疗克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28,95%CI:0.19-0.41,P。克唑替尼组的中位无进展生存期(PFS)为9.3个月,劳拉替尼组中位PFS尚未达到。  
▲劳拉替尼组(蓝线)和克唑替尼组(红线)患者的无进展生存情况(图片来源:参考资料[2])  
对于脑转移的预防和缓解,劳拉替尼也表现出了显著优势。在12个月时,劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%,而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%!  
▲劳拉替尼组(蓝线)和克唑替尼组(红线)患者的颅内无进展生存情况(图片来源:参考资料[1])  
“FDA决定使用旨在加速审评过程的创新审评途径评估劳拉替尼的监管申请,体现了它作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者初始疗法的潜力。”辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff博士说,“我们期待与FDA合作,尽快为患者带来这一治疗选择。” 
劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)的用药方法和剂量应谨遵医嘱,口服给药、整粒吞服,不要压碎,咀嚼或破碎。患者应每天在同一时间服用劳拉替尼(Lorbrena),是否与食物同服均可。如果出现呕吐现象,不需要补服,等到下次用药时间在正常服药即可。  
劳拉替尼是否进入医保?  
劳拉替尼(Lorbrena)在我国大陆地区并未上市,并且没有被纳入医保目录,患者在购买该药后无法医保报销。香港的一些药房里目前有售,价格比较高,每盒需要几万元不等,患者如果购买香港版,长期使用经济负担会比较大。据了解,老挝版的劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib),规格为25mg*30片/瓶售价约4560元左右。
2020年2月,劳拉替尼正式在香港上市。预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近。不过国内患者也不必气馁,近期,国内某药企自主研发的ALK抑制--CT-707已经进入二期临床阶段,据前期试验数据显示,CT-707对初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,450mg剂量组客观缓解率达到87.5%,疾病控制率高达100%!  
对于克唑替尼耐药的患者,300mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%,疾病控制率同样高达100%!
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