Piqray的常见副作用有血糖水平升高,肌酐升高,腹泻,皮疹,血淋巴细胞计数减少,肝酶升高,恶心,疲劳,红细胞计数降低,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重减轻,低钙水平,APTT延长和脱发。
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Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下,不得咀嚼或压碎。
每天大约在同一时间服用。
饭后立即服用。
在服药后呕吐的情况下,没有替代剂量应采取。
错过的剂量最多可以在下一次服药前9小时服用。
18岁以下的儿童和年轻人缺乏相关数据。
肾功能不全
GFR 0-30毫升/分钟GFR <30 ml / min无可用数据,建议谨慎。
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阿培利司片Piqray(alpelisib)
预防措施
高频率的副作用可能需要停用,降低剂量或停用。
由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。
由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。
当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。
怀孕
背景:临床前研究表明,在相关剂量下具有明显的致畸潜力。
没有人的数据可以进行有意义的风险估计。
怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。
FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任RichardPazdur医生说。“为了获得此项批准,我们采用了一些较新的监管工具来简化审核,同时不会影响评估质量。该药是第一种根据实时肿瘤学评估试点计划批准的新药。我们还使用了更新的评估帮助,这是一个多学科评审模板,有助于将我们的书面评估集中在批判性思维和一致性上,并减少用于管理任务的时间。”











