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3922劳洛拉替尼loratinib晚期肺癌效果评估多少钱

   日期:2022-05-16     浏览:15    违规举报
 
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劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)治疗ROS1阳性的晚期NSCLC在一项开放标签的单臂I/II期临床试验中,2014年1月22日-2016年10月2日,招募了69例组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者,ECOG表现评分0-2分。予以劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)100mg/日口服,21天一疗程,直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。
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其中,约3%~5%的NSCLC患者会出现间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排。ALK基因重排多发生在年轻患者和不吸烟或少量吸烟人群中,而且绝大多数表现为肺腺癌。  
去年11月发表在《新英格兰医学杂志》的研究结果显示:  
1、与现有一线标准疗法克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。  
2、与克唑替尼相比,劳拉替尼治疗组患者的无进展生存期(PFS)显著延长(尚未达到),而克唑替尼组为9.3个月。  
3、在脑转移的患者中,劳拉替尼展现出了其显著优势。随访1年时,劳拉替尼组无中枢神经系统进展的存活率为96%,而克唑替尼组仅为60%。劳拉替尼将中枢神经系统进展或死亡风险降低了93%!  
4、在可评估的脑转移患者中,劳拉替尼组有82%出现颅内缓解,其中71%达到颅内完全缓解。克唑替尼组只有23%达到颅内缓解,包括1例完全缓解。
ALK突变可以说是肺癌中的“钻石突变”,其靶向药物的有效率远远高于EGFR突变的患者。  
截至目前,针对ALK突变的靶向药物有五种。第一代:克唑替尼;第二代:色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼;第三代:劳拉替尼。这些药物大大提高了这类肺癌患者人群的生存率。  
第三代ALK抑制:劳拉替尼  
劳拉替尼是第三代ALK抑制,对目前已知的几乎所有ALK耐药突变均有效,具有较强的血脑屏障穿透能力,可用于治疗脑转移。高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。  
2018年11月,劳拉替尼获批二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。  
作为全新一代的ALK抑制,劳拉替尼的优势在于可以针对不同类型的ALK+患者,有效率高;而且,对于三种ALK抑制都耐药的患者,也有很好的疗效。  
其中21例(30%)未采用过TKI治疗(A组),40例(58%)既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗(B组),另外8例(12%)患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1TKI或两种及以上的ROS1TKIs治疗(C组)。平均随访时间为21个月,13例(62%)A组患者和14例(35%)B组患者获得客观缓解。11例A组患者中有7例(64%)、24例B组患者中有12例(50%)获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症(13/69,19%)和高胆固醇血症(10,14%)。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。  
劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了临床活性,包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。  
总之,无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗,劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)始终能够作为ALK/ROS1耐药最终保底的药物,并且在各线治疗中都表现出强劲的颅内控制力!  
劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)的香港上市,使肺癌患者用上好药的机会大大增加,相信在不久的将来,中国大陆也将迎来上市。
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