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【生产企业】:阿斯利康AstraZeneca
【规格】:10mg*60粒/盒;25mg*60粒/盒
【商标】:Koselugo
【通用名】:selumetinibcapsules,司美替尼胶囊
【英文名】:Koselugo(selumetinib)
【贮藏】:储存在20℃-25℃
【Koselugo司美替尼胶囊适应症】
KOSELUGO用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。
目前尚不清楚KOSELUGO对2岁以下儿童是否安全有效。
【Koselugo司美替尼胶囊剂量和给药方法】
KOSELUGO的推荐剂量为25mg/m2,每天口服两次。空腹服用KOSELUGO,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。
●基于体表面积的推荐剂量:
表1基于体表面积的推荐剂量
体表面积推荐剂量
0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg
0.70–0.89m220mg,每天两次
0.90–1.09m225mg,每天两次
1.10–1.2930mg,每天两次
1.30–1.4935mg,每天两次
1.50–1.6940mg,每天两次
1.70–1.8945mg,每天两次
≥1.90m250mg,每天两次
*尚未确定BSA小于0.55m2的患者的推荐剂量。
美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。