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Koselugo司美替尼selumetinib说明书多少钱

   日期:2022-05-23     浏览:21    违规举报
 
美国食品和药物管理局(FDA)授予selumetinib司美替尼MEK1/2抑制剂(BTD)突破疗法。该名称用于治疗3岁及以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)症状性和/或进行性,不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者,这是一种罕见的,无法治愈的遗传病。(本次儿童NF1丛状神经纤维瘤患者基于II2020年4月10日,美国FDA宣布批准Koselugo(selumetinib)胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤(NF1)儿童患者。这是FDA批准的首款NF1治疗药物。该药具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。
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【生产企业】:阿斯利康AstraZeneca  
【规格】:10mg*60粒/盒;25mg*60粒/盒  
【商标】:Koselugo  
【通用名】:selumetinibcapsules,司美替尼胶囊  
【英文名】:Koselugo(selumetinib)  
【贮藏】:储存在20℃-25℃  
【Koselugo司美替尼胶囊适应症】  
KOSELUGO用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。  
目前尚不清楚KOSELUGO对2岁以下儿童是否安全有效。  
【Koselugo司美替尼胶囊剂量和给药方法】  
KOSELUGO的推荐剂量为25mg/m2,每天口服两次。空腹服用KOSELUGO,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。  
●基于体表面积的推荐剂量:  
表1基于体表面积的推荐剂量  
体表面积推荐剂量  
0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  
0.70–0.89m220mg,每天两次  
0.90–1.09m225mg,每天两次  
1.10–1.2930mg,每天两次  
1.30–1.4935mg,每天两次  
1.50–1.6940mg,每天两次  
1.70–1.8945mg,每天两次  
≥1.90m250mg,每天两次  
*尚未确定BSA小于0.55m2的患者的推荐剂量。 
美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。
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