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DS8201使用条件Enhertu香港多少钱一个疗程

   日期:2022-06-02     浏览:22    违规举报
 
DS-8201通过选择性靶向HER2表达肿瘤、释放有效载荷拓扑异构酶抑制剂并导致细胞死亡,透膜性游离药物攻击临近癌细胞的作用(旁观者效应)。此外,DS-8201还能发回类似曲妥珠单抗的抗体依赖细胞街道的细胞毒性作用(ADCC)和Akt磷酸化抑制作用。  
相比国内上市的ADC型药物T-DM1(HER2抗体+微管抑制剂),具有高细胞膜穿透性、高携带性优势。剂型更加优化。
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乳腺癌her2阳性是免疫组化的一项检查结果,her2是指基因扩增,阳性可能是符合应用靶向药物曲妥珠单抗,也就是赫赛汀这个应用条件。一般来说赫赛汀是应用于her2阳性的乳腺癌,可能是有效果的,其他阴性的或者是阳性表达不高的,应用可能效果不好。但是乳腺癌her2阳性相比于那些her2阴性的,恶性程度相对要高一些。但是靶向药物应用,还需要看后续治疗的情况。  
HER2也称为c-erB2,人类该基因定位于染色体17q21,属于原癌基因。原癌基因(细胞癌基因)是指存在于生物正常细胞基因组中的癌基因。正常情况下,存在于基因组中的原癌基因处于低表达或不表达状态,并发挥重要的生理功能。但在某些条件下,如病毒感染、化学致癌物或辐射作用等,原癌基因可被异常激活,转变为癌基因,诱导细胞发生癌变。所以HER2基因不是遗传的。  
HER2基因的过表达不仅与肿瘤的发生发展相关外,还是一个重要的临床治疗监测及预后指标,并且是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。血清HER2与组织学HER2、乳腺癌患者的肿瘤负荷、淋巴结状况均有一定关联,并可能对化疗或内分泌治疗疗效产生一定影响,可能是一个独立的预后因素。
在DESTINY-Breast03中,524名先前接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者随机接受每3周5.4mg/kg的DS8201(n=261)或3.6mg每3周/kgT-DM1(n=263)。临床稳定、接受治疗的脑转移患者有资格入组。值得注意的是,亚洲患者占参与研究的大多数患者,DS8201组为57.1%,T-DM1组为60.8%。  
该研究的主要结果在2021年ESMO大会期间已公布:DS8201未达到中位PFS(95%CI,18.5-NE),而T-DM1中位PFS为6.8个月(95%CI,5.6-8.2)。这次更新的结果显示:在中位随访15.9个月时,DS8201的中位PFS为15.0个月(95%CI,12.5-22.2),而T-DM1的中位PFS为3.0个月(95%CI,2.8-5.8)。总体而言,DS8201的ORR为79.7%,而T-DM1的ORR为34.2%。  
在脑转移患者中,T-DXd的ORR为67.4%(95%CI,51.5%-80.9%),DCR为93%;T-DM1的ORR为20.5%(95%CI,9.3%-36.5%),DCR为76.9%。在没有脑转移的患者中,确认的ORR分别为82.1%(95%CI,76.4%-87.0%)和36.6%(95%CI,30.3%-43.3%)。 
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