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【商品名称】ENHERTU
【生产企业】阿斯利康
【包装规格】100mg/瓶
【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌;除此,HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。
【使用方法】静脉输液,5.4mg/kg,21天为一个周期,直至疾病进展或不可耐受毒副反应。
【FDA批准时间】2019年12月21日
1.指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的联合治疗方案用于一线治疗,但对于雌激素受体阳性(ER+)或孕激素受体阳性(PR+)和HER-2阳性的患者应除外,对于这类患者可单独使用内分泌疗法(类型:基于证据的;证据质量:高;推荐强度:强)。
2.HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施一线HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展,指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的二线治疗方案。(类型:基于证据的;证据质量:高;推荐强度:强)。
3.HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施二线及二线以上的HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展,指南使用以HER-2靶向疗法为基础的三线或三线以上的治疗方案。(类型:基于证据;证据质量:中等;推荐:强度适中)。
特点此型乳腺癌是一种特殊亚型,具有较差的临床生物学特征。含蒽环类为主的方案可能使患者获益。1998年,美国FDA批准针对HER2过表达乳腺癌的单克隆抗体曲妥珠单抗上市。美国国立综合癌症网络(NCCN)指南、圣加仑(St.Gallen)专家共识均强调了HER2状态在辅助治疗选择上的重要作用。其他如拉帕替尼、T-DM1、帕妥珠单抗等抗HER2药物也日益显现重要作用。